РК-МТ-7№011116
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011116
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.04.2013
Дата истечения
24.04.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011116
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Фибробронхоскоп HUGER FB 53A в комплекте
Торговое название каз
HUGER FB 53A фибробронхоскопы жиынтықта
Назначение
Для исследования бронхиол, снабжен съемным клапаном управления отсосом, функциями отсоса и вливания и др. Фибробронхоскоп можно полностью опускать в воду для очистки и дезинфекции.
Область применения
в лечебно-профилактических учреждениях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические характеристики: Угол поля зрения 90 Градусов; Глубина резкости 2~50 мм; Длина рабочей части 550 мм; Диаметр основной трубки 5.3 мм; Максимальный диаметр вводимой трубки 5.83 мм; Диаметр дистального конца 5.3 мм; Угол изгиба Вверх: 1800 Вниз:1300 ; Освещение ?3000 Люкс; Минимальный внутренний диаметр инструментального канала ?2.0 мм; Пространственная частота ?4.17 Пар линий/миллиметр;
Краткая техническая характеристика каз
Технические характеристики: Угол поля зрения 90 Градусов; Глубина резкости 2~50 мм; Длина рабочей части 550 мм; Диаметр основной трубки 5.3 мм; Максимальный диаметр вводимой трубки 5.83 мм; Диаметр дистального конца 5.3 мм; Угол изгиба Вверх: 1800 Вниз:1300 ; Освещение ?3000 Люкс; Минимальный внутренний диаметр инструментального канала ?2.0 мм; Пространственная частота ?4.17 Пар линий/миллиметр;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 346256 | Видеобронхоскоп гибкий, многоразового использования | Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для эндоскопических процедур на дыхательных путях и трахеобронхиальном дереве (т.е., бронхоскопии). Его вводят через нос или рот при проведении бронхоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы, оснащённой матрицей прибора с зарядовой связью (ПЗС) на дистальном конце, и монитора для их отображения. Бронхоскоп обычно используется в диагностике бронхолегочных инфекций, пневмонии или рака лёгких, а также позволяет медикам визуально обследовать лёгкие и брать образцы тканей для биопсии и пробы секрета. Это изделие многоразового использования. |