РК-ИМН-5№010193
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010193
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.03.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010193
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Сыворотка кроличья диагностическая холерная О-139 для реакции агглютинации (РА), жидкая
Торговое название каз
Сұйық, агглютинация реакциясына (АР) арналған О-139 тырысқақтың диагностикалық үй қоянының сарысуы
Назначение
Предназначен для выявления Vibrio cholerae O139 в материале от больных и объектов окружающей сре-ды.
Область применения
Лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Препарат представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую, бесцветную или желтоватую жидкость.
Срок годности - 2 года.
Краткая техническая характеристика каз
Препарат мөлдір немесе жеңіл ғана бозаңданатын түссіз немесе сарғыштау сұйықтық болып табылады. Жарамдылық мерзімі - 2 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 702151 | Vibrio cholerae антигены множественных серотипов ИВД, антитела | Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении антигенов одного или множества серотипов бактерий Vibrio cholerae в клиническом образце. |