РК-МТ-7№011119

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011119

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.04.2013

Дата истечения

24.04.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011119

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Фиброназофарингоскоп HUGER FN 38A в комплекте

Торговое название каз

HUGER FN 38A фиброназофарингоскопы жиынтықта

Назначение

Назофарингоскоп HUGER предназначен для эндоскопической диагностики и лечения полостей носа, глотки и гортани.

Область применения

в лечебно-профилактических учреждениях.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Назофарингоскоп HUGER предназначен для эндоскопической диагностики и лечения полостей носа, глотки и гортани. Назофарингоскоп - эндоскопический инструмент, применяемый для визуального отоларингологического обследования и лечения полостей глотки и носа, а также оценки биомеханики процессов дыхания и глотания. Существуют жёсткие назофарингоскопы с металлической трубкой и гибкие, оборудованные трубкой из пластика. Гибкие модели отличаются расширенным углом обзора (125 градусов в каждую сторону), что обеспечивает безопасный атравматичный доступ ко всем отделам носоглотки, просвету слуховой трубы, нижележащему среднему отделу глотки. Рабочая часть прибора может быть различного диаметра. Назофарингоскопы с тонкой трубкой незаменимы при диагностическом обследовании и выполнении простых манипуляций, например, взятии биопсии. Тонкая конструкция облегчает введение инструмента и снижает чувство дискомфорта у пациента. Назофарингоскоп большого диаметра используется для проведения серьёзных хирургических вмешательств. Такая модель совместима с любым дополнительным инструментом и отличается усиленной функциональностью. Новейшие разработки производителей эндоскопического оборудования для отоларингологии воплощены в видеоназофарингоскопе. Сочетание качественной оптики, мощной осветительной системы и цифровых технологий позволяет получить "живую" картину, полностью соответствующую реальному состоянию носовой полости. Современные видеоназофарингоскопы обеспечивают чёткое изображение и полноценный обзор даже при небольшом диаметре трубки. Конструкция прибора отличается эргономичностью и полностью адаптирована к потребностям отоларингологов в точной системе визуализации обследуемых органов и фиксации полученных результатов. Технические характеристики: Поле зрения 900. Глубина поля 5-50 мм; Рабочая длина 300 мм; Рабочая часть ?3.5 мм; Дистальный конец ?3.4 мм; Угол сгибания: Вверх 1300. Вниз 1300.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
711563	Назофарингоскоп жесткий	Эндоскоп с жесткой вводимой частью для визуального обследования и лечения носоглотки (верхней части горла за носом). Вводится через ноздрю при ЛОР-процедурах. Анатомические изображения передаются устройством пользователю с помощью отраженной линзовой оптики или по оптоволокну. Устройство для многоразового использования.