РК-МТ-7№011117
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011117
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.04.2013
Дата истечения
24.04.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011117
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Видеоколоноскоп HUGER CVE-2100 TM/LM/IM/TB/LB/IB/TP/LP/IP/T/L/I в комплекте
Торговое название каз
HUGER CVE-2100 TM/LM/IM/TB/LB/IB/TP/LP/IP/T/L/I бейнеколоноскопы жиынтықта
Назначение
Для эндоскопической диагностики и исследований нижних отделов пищеварительного тракта.
Область применения
в лечебно-профилактических учреждениях.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип предотвращения удара электрическим током: Тип I; Степень предотвращения удара электрическим током: Тип BF; Степень защиты от взрыва: Прибор должен находиться вдали от взрывоопасного газа. Рабочий режим: Непрерывный режим работы; Распознавание: Режим распознавания имеет 9 уровней. Данный режим также позволяет уменьшать яркость на половину уровня. Функции: Автоматическая настройка баланса белого цвета; Фиксация изображения; Обычный зажим видеовыхода; Зажим видеовыхода Y/C; Телевизионная система: PAL (625 строк, 50 Гц); Электропитание: ~220В 50Гц; Входная мощность: 25ВА; Предохранитель: Т1А/250В;
Технические характеристики: Угол поля зрения 1200С; Глубина резкости 5-100 мм; Диаметр дистального конца 13.5 мм; Диаметр вводимой трубки 12.9 мм; Угол изгиба дистального конца Вверх: 1800, вниз: 1800, влево: 1600, вправо 1600; Внутренний диаметр инструментального канала: 3.7 мм; Длина рабочей части: 1700 мм; Общая длина: 2000 мм; Диаметр зонда: 11,0 мм
Краткая техническая характеристика каз
Тип предотвращения удара электрическим током: Тип I; Степень предотвращения удара электрическим током: Тип BF; Степень защиты от взрыва: Прибор должен находиться вдали от взрывоопасного газа. Рабочий режим: Непрерывный режим работы; Распознавание: Режим распознавания имеет 9 уровней. Данный режим также позволяет уменьшать яркость на половину уровня. Функции: Автоматическая настройка баланса белого цвета; Фиксация изображения; Обычный зажим видеовыхода; Зажим видеовыхода Y/C; Телевизионная система: PAL (625 строк, 50 Гц); Электропитание: ~220В 50Гц; Входная мощность: 25ВА; Предохранитель: Т1А/250В;
Технические характеристики: Угол поля зрения 1200С; Глубина резкости 5-100 мм; Диаметр дистального конца 13.5 мм; Диаметр вводимой трубки 12.9 мм; Угол изгиба дистального конца Вверх: 1800, вниз: 1800, влево: 1600, вправо 1600; Внутренний диаметр инструментального канала: 3.7 мм; Длина рабочей части: 1700 мм; Общая длина: 2000 мм; Диаметр зонда: 11,0 мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 661268 | Видеоколоноскоп гибкий, многоразового использования | Эндоскоп с гибкой вставкой, предназначенный для визуального обследования и лечения всей толстой кишки [нижнего отдела желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)]. Изделие вводится через анальное отверстие во время колоноскопии. Анатомические изображения передаются видеосистемой с чипом прибора с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа на монитор для просмотра. Это изделие обычно используется для обследования выстилки толстой кишки или оценки изменений ритмов дефекации, рака толстой кишки, полипов, дивертикулеза, скрытой или видимой крови в стуле или анемии неясной этиологии. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |