РК-ИМН-5№011269
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011269
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.04.2013
Дата истечения
24.04.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011269
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Синтетический рассасывающийся костный материал Alpha Bio'S Graft в гранулах размером гранул 0,5-1,0мм; 0,8-1,5мм во флаконе объёмом 0,5cc; 1,0cc; 2,0cc
Торговое название каз
Синтетикалық, түйіршіктелген Alpha Bio'S Graft сіңетін сүйек материалы, түйіршіктерінің өлшемі көлемі 0,5cc; 1,0cc; 2,0cc құтыда 0,5-1,0мм; 0,8-1,5мм
Назначение
Предназначены для применения в качестве каркаса для поддержания внутреннего прорастания прилегающей жизнеспособной кости в дефектах, не присущих для стабильности костной структуры.
Область применения
Челюстно-лицевая хирургия, имплантология.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Alpha Bio's Graft представляет собой смесь со следующим номинальным составом: 60% гидроксиапатита и 40% бета-трикальцийфосфата.
Alpha Bio's Graft является синтетическим остеокондуктивным заменителем костной ткани в форме мелких гранул.
Заменитель костной ткани является биосовместимым, рентгеноконтрастным, и со временем резорбируется в контролируемых условиях.
Краткая техническая характеристика каз
Alpha Bio's Graft представляет собой смесь со следующим номинальным составом: 60% гидроксиапатита и 40% бета-трикальцийфосфата.
Alpha Bio's Graft является синтетическим остеокондуктивным заменителем костной ткани в форме мелких гранул.
Заменитель костной ткани является биосовместимым, рентгеноконтрастным, и со временем резорбируется в контролируемых условиях.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 504096 | Имплантат костезамещающий синтетический | Искусственный заменитель кости, используемый для замещения костной структуры обычно в случае утраты кости из-за болезни (например, остеопороза) или травмы. Он состоит в основном из пористого и сетчатого керамического материала, который обеспечивает каркас для роста кости, или натурального морского коралла, служащего добавкой, наполнителем или обеспечивающего каркас для роста кости. Это изделие одноразового использования. |