РК-ИМН-5№011267
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011267
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.04.2013
Дата истечения
26.04.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011267
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Пластырь Cosmos Water-Resistant, размерами 6 см х 10 см, 1,9 см х 7,2 см, 2,5 см х 7,2 см, 0,9 см х 3,8 см, 1,6 см х 5,7 см, круглые диаметром 2,2 см; 3 штуки, 5 штук, 20 штук в упаковке
Торговое название каз
Cosmos Water-Resistant бұласыры, өлшемдері 6 см х 10 см; 1,9 см х 7,2 см, 2,5 см х 7,2см, 0,9 см х 3,8 см, 1,6 см х 5,7 см, дөңгелек, диаметрі 2,2 см; қаптамасында 3 дана, 5 дана, 20 дана
Назначение
Пластырь из эластичной перфорированной пленки телесного цвета с гипоаллергенным клеем.Воздухонепроницаемый, водо- и грязеотталкивающий.Не приклеивается к ране.Не раздражает кожу.
Ускоряет процесс заживления раны.Устойчив к воде, возможен кратковременный контакт с водой.
Область применения
Пластырь применяется для оказания первой помощи при поверхностных ранах, порезах и ссадинах.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры: 6 см х 10 см, 1,9 см х 7,2 см, 2,5 см х 7,2 см, 0,9 см х 3,8 см, 1,6 см х 5,7 см, круглые диаметром 2,2 см.Упаковка изделия:Пластыри упакованы с картонную коробочку.Количество штук в упаковке: 5 штук, 20 штук, 3 штуки..Состав материала: Состав основы пластыря: полиэтиленовая перфорированная пленка.Абсорбирующая подушка - нетканый материал, который не приклеивается к ране. Синтетический клей на каучуковой основе, не содержит канифоли, нанесен полосками.
Защитная бумага - белого цвета с одной стороны покрыта силиконом по всей поверхности для защиты клейкого слоя и подушечки.
Индивидуальная упаковка - белая непрозрачная бумага с напечатанным рисунком.Цвет: Телесный.Способы стерилизации и обработки: Нестерильно
Условия и сроки хранения.Срок хранения: 5 лет от даты производства.
Условия хранения: в сухом месте.Абсорбирующая подушка - нетканый материал, который не приклеивается к ране. Синтетический клей на каучуковой основе, не содержит канифоли, нанесен полосками.
Защитная бумага - белого цвета с одной стороны покрыта силиконом по всей поверхности для защиты клейкого слоя и подушечки.
Индивидуальная упаковка - белая непрозрачная бумага с напечатанным рисунком.Цвет: Телесный.Способы стерилизации и обработки: Нестерильно
Условия и сроки хранения.Срок хранения: 5 лет от даты производства.
Условия хранения: в сухом месте.
Краткая техническая характеристика каз
Размеры: 6 см х 10 см, 1,9 см х 7,2 см, 2,5 см х 7,2 см, 0,9 см х 3,8 см, 1,6 см х 5,7 см, круглые диаметром 2,2 см.Упаковка изделия:Пластыри упакованы с картонную коробочку.Количество штук в упаковке: 5 штук, 20 штук, 3 штуки..Состав материала: Состав основы пластыря: полиэтиленовая перфорированная пленка.Абсорбирующая подушка - нетканый материал, который не приклеивается к ране. Синтетический клей на каучуковой основе, не содержит канифоли, нанесен полосками.
Защитная бумага - белого цвета с одной стороны покрыта силиконом по всей поверхности для защиты клейкого слоя и подушечки.
Индивидуальная упаковка - белая непрозрачная бумага с напечатанным рисунком.Цвет: Телесный.Способы стерилизации и обработки: Нестерильно
Условия и сроки хранения.Срок хранения: 5 лет от даты производства.
Условия хранения: в сухом месте.Абсорбирующая подушка - нетканый материал, который не приклеивается к ране. Синтетический клей на каучуковой основе, не содержит канифоли, нанесен полосками.
Защитная бумага - белого цвета с одной стороны покрыта силиконом по всей поверхности для защиты клейкого слоя и подушечки.
Индивидуальная упаковка - белая непрозрачная бумага с напечатанным рисунком.Цвет: Телесный.Способы стерилизации и обработки: Нестерильно
Условия и сроки хранения.Срок хранения: 5 лет от даты производства.
Условия хранения: в сухом месте.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 207492 | Лейкопластырь для поверхностных ран | Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), покрытая с одной стороны самоклеящимся слоем и возможно имеющая впитывающую прокладку. Изделие обычно предназначено для закрытия поверхностных ран или фиксации повязки на поверхности кожи. Пластырь может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым, но не содержит противомикробные вещества и не обладает антимикробными свойствами. Обычно лейкопластырь отпускается без рецепта врача (OTC). Это изделие одноразового использования. |