РК-ИМН-5№011279
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011279
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.04.2013
Дата истечения
26.04.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011279
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
ГЛУФТОРЭД (эмаль - дентин герметизирующая жидкость) для глубокого фторирования эмали и дентина с целью профилактики и лечения кариеса
Торговое название каз
Тіс жегісінің алдын алу мен емдеу мақсатында эмаль мен дентинді терең фторлауға арналған ГЛУФТОРЭД (эмаль-дентин тығыз тұмшалайтын сұйықтық)
Назначение
Для глубокого фторирования эмали и дентина с целью профилактики и лечения кариеса в стоматологии
Область применения
Для глубокого фторирования эмали и дентина с целью профилактики и лечения кариеса в стоматологии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал "ГЛУФТОРЭД" - это стоматологический комплект, содержащий: жидкость голубого цвета во флаконе-капельнице 10мл (содержит ионы фтора и меди) и суспензия во флаконе-капельнице 10мл (мелкодисперсная гидроокись кальция в дистиллированной воде с добавлением стабилизатора). Количественный и качественный химический состав изделия: 1. Жидкость содержит: натрия фторид - 16,0%; меди сульфат - 6,0%; вода дистиллированная до 100%; суспензия содержит: кальция гидроокись - 28,0%; стабилизатор - 3,0%; вода дистиллированная - до 100%. Изделие относится ко 2а классу безопасности. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от +5 до +25 градусов С. Срок годности 2 года.
Краткая техническая характеристика каз
Материал "ГЛУФТОРЭД" - это стоматологический комплект, содержащий: жидкость голубого цвета во флаконе-капельнице 10мл (содержит ионы фтора и меди) и суспензия во флаконе-капельнице 10мл (мелкодисперсная гидроокись кальция в дистиллированной воде с добавлением стабилизатора). Количественный и качественный химический состав изделия: 1. Жидкость содержит: натрия фторид - 16,0%; меди сульфат - 6,0%; вода дистиллированная до 100%; суспензия содержит: кальция гидроокись - 28,0%; стабилизатор - 3,0%; вода дистиллированная - до 100%. Изделие относится ко 2а классу безопасности. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от +5 до +25 градусов С. Срок годности 2 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 209659 | Покрытие дентальное, для уменьшения чувствительности зубов | Вещество, предназначенное для нанесения на оголенный дентин (появившийся в результате эрозии эмали, разрушения зуба или рецессии десны) для лечения гиперчувствительности зубов, вызванной физическими, химическими и физиологическими раздражителями (например, холодом, теплом, соприкосновением с чем-либо, кислотой, бруксизмом) путем создания барьера в дентинных канальцах. Это смесь синтетических и/или растительных ингредиентов в жидкой форме (например, гель, средство для полоскания рта, защитный лак); также может обладать антибактериальными свойствами или содержать фторид для профилактики кариеса. Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |