РК-ИМН-5№011336

Тип

МИ

Дата регистрации

26.04.2013

Дата истечения

26.04.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011336

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Набор стоматологический одноразовый стерильный "ЕваДент"

Торговое название каз

Стоматологиялық бір реттік стерильді "ЕваДент" жинағы

Назначение

Для диагностики зубов и снятия оттиска при их протезировании

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

1.Основные параметры и характеристики.2.Набор должен соответствовать требова-ниям настоящих технических условий и комплекте документации 3872.3.711.082.3.Габаритные размеры упаковки набора приведены на рисунки 1. Допускается изменение габаритных размеров при некомплектной и отдель-ной поставки изделий, входящих в набор. 4.Основные и габаритные размеры инструментов, за исключением покупных изделий, приведены на рисунках 1-17 настоящих технических условий. 5.Требования к покупным изделиям (пер-чатки, салфетка, лоток, а также зеркало, входящее в состав зеркала стоматологического) согласно соответстувеющей документации на эти изделия.6.Масса набор должна быть не более 0,5 кг, масса каждого изделия, входящего в набор, должна быть не более 0,013 кг.7.Изделия (детали изделий), входящие в набор, должны быть изготовлены из материалов, указанных таблице 1. Таблица 1.Наименование изде-лия (детали.Наименование материала (норматив-ный документ).Зонд стоматологи-ческий ручкой: - ручка.-зонд (рабочая часть).Смесь полистирола марок 525 и 825 ТУ 2214-126-05766801.Нержавеющая сталь марки 50Х14МФ.ГОСТ 14955 Пинцет стоматологический изогнутый полимерный.Смесь полистирола марок 525 и 825.Ту 2214-126-05766801.Зеркало стоматологическое с пластмассовой ручкой;-ручка.Смесь полистирола марок 525 и 825 Ту 2214-126-05766801.Продолжение таблицы 1.Наименование изде-лия (детали) Наименование ма-териала (норматив-ный документ) Наконечник к слюноотсосу поли-мерный;- трубка, насадка. -вставка Пластикат гранули-рованный медицин-ский рецептуры ПМ-1/42 ТУ 6-05-1533.Проволока стальная сварочная обеднен-ная марка СВ08Г2С ТУ 14-178-220.Ложкистоматологи-ческие полимерные Полистирол марки 825.ТУ 2214-126-05766801.Примечание - Допускается изделия( детали из-делий) из полистирола окрашивать концентра-тами пигментов, имеющими разрешение для контакта с пищевыми продуктами и санитарно- гигиеническое заключение.8.Поверхность пластмассовых изделий и деталей должны быть без трещин, рако-вин, заусенцев и посторонних включе-ний, площадью не более 0,25мм 2 каждое. Поверхность металлических рабочих частей инструментов должна быть бле-стящей.9.Параметр шероховатости Ra рабочих поверхностей формующих инструментов пластмассовых изделий не должен быть более 0,20 мкм по ГОСТ 2789.10.Параметры шероховатости Ra зондов (рабочих частей ) должен быть не более 0,4 мкм по ГОСТ 2789.11.Пластмассовые изделия и детали изделии не должны иметь острых кромок. Острые кромки по краям деталей долж-ны быть притуп

Краткая техническая характеристика каз

1.Основные параметры и характеристики.2.Набор должен соответствовать требова-ниям настоящих технических условий и комплекте документации 3872.3.711.082.3.Габаритные размеры упаковки набора приведены на рисунки 1. Допускается изменение габаритных размеров при некомплектной и отдель-ной поставки изделий, входящих в набор. 4.Основные и габаритные размеры инструментов, за исключением покупных изделий, приведены на рисунках 1-17 настоящих технических условий. 5.Требования к покупным изделиям (пер-чатки, салфетка, лоток, а также зеркало, входящее в состав зеркала стоматологического) согласно соответстувеющей документации на эти изделия.6.Масса набор должна быть не более 0,5 кг, масса каждого изделия, входящего в набор, должна быть не более 0,013 кг.7.Изделия (детали изделий), входящие в набор, должны быть изготовлены из материалов, указанных таблице 1. Таблица 1.Наименование изде-лия (детали.Наименование материала (норматив-ный документ).Зонд стоматологи-ческий ручкой: - ручка.-зонд (рабочая часть).Смесь полистирола марок 525 и 825 ТУ 2214-126-05766801.Нержавеющая сталь марки 50Х14МФ.ГОСТ 14955 Пинцет стоматологический изогнутый полимерный.Смесь полистирола марок 525 и 825.Ту 2214-126-05766801.Зеркало стоматологическое с пластмассовой ручкой;-ручка.Смесь полистирола марок 525 и 825 Ту 2214-126-05766801.Продолжение таблицы 1.Наименование изде-лия (детали) Наименование ма-териала (норматив-ный документ) Наконечник к слюноотсосу поли-мерный;- трубка, насадка. -вставка Пластикат гранули-рованный медицин-ский рецептуры ПМ-1/42 ТУ 6-05-1533.Проволока стальная сварочная обеднен-ная марка СВ08Г2С ТУ 14-178-220.Ложкистоматологи-ческие полимерные Полистирол марки 825.ТУ 2214-126-05766801.Примечание - Допускается изделия( детали из-делий) из полистирола окрашивать концентра-тами пигментов, имеющими разрешение для контакта с пищевыми продуктами и санитарно- гигиеническое заключение.8.Поверхность пластмассовых изделий и деталей должны быть без трещин, рако-вин, заусенцев и посторонних включе-ний, площадью не более 0,25мм 2 каждое. Поверхность металлических рабочих частей инструментов должна быть бле-стящей.9.Параметр шероховатости Ra рабочих поверхностей формующих инструментов пластмассовых изделий не должен быть более 0,20 мкм по ГОСТ 2789.10.Параметры шероховатости Ra зондов (рабочих частей ) должен быть не более 0,4 мкм по ГОСТ 2789.11.Пластмассовые изделия и детали изделии не должны иметь острых кромок. Острые кромки по краям деталей долж-ны быть притуплены.12. Радиус притупления конца рабочих частей зондов должен быть не более 0,05 мм.13.Твердость ра

Признаки

Комментарий к сроку хранения