РК-МТ-7№011216
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011216
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.04.2013
Дата истечения
26.04.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011216
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический гематологический анализатор XT-4000i
Торговое название каз
Автоматты гематологиялық талдағыш XT-4000i
Назначение
проведение гематологических исследований.
Область применения
для выполнения диагностики in vitro в клинических лабораториях большой мощности.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Описание продукта
Sysmex XT-4000i - гематологический анализатор для диагностики in vitro в клинических лабораториях.
Состоит из основного блока, пневматического блока, блока загрузки проб.
XT-4000i анализирует и выдает результаты анализа проб крови по 39 параметрам.
Размеры главного блока (включая устройство автоматической загрузки проб): Ширина: 530 мм Высота: 630 мм Длина: 720 мм
Размеры пневматического блока:
Ширина: 280 мм Высота: 400 мм Длина: 355 мм
Блок питания Главный блок и устройство загрузки проб: 100-240 В переменного тока (50/60 Гц) Пневматический блок: 100-117 В переменного тока (50/60 Гц) 220-240 В переменного тока (50/60 Гц)
Потребляемая мощность. Главный блок и устройство загрузки проб: 250 ВА Пневматический блок: 100-117В переменного тока 50 Гц 230 ВА
Тип защиты Устройство класса I (IEC61010-1)
Температура окружающей среды 15°C-30 °C (оптимально 23 °C)
Относительная влажность 30% - 85%
Вес главного блока прибл. 59 кг
Вес пневматического блока прибл. 17 кг
Краткая техническая характеристика каз
Описание продукта
Sysmex XT-4000i - гематологический анализатор для диагностики in vitro в клинических лабораториях.
Состоит из основного блока, пневматического блока, блока загрузки проб.
XT-4000i анализирует и выдает результаты анализа проб крови по 39 параметрам.
Размеры главного блока (включая устройство автоматической загрузки проб): Ширина: 530 мм Высота: 630 мм Длина: 720 мм
Размеры пневматического блока:
Ширина: 280 мм Высота: 400 мм Длина: 355 мм
Блок питания Главный блок и устройство загрузки проб: 100-240 В переменного тока (50/60 Гц) Пневматический блок: 100-117 В переменного тока (50/60 Гц) 220-240 В переменного тока (50/60 Гц)
Потребляемая мощность. Главный блок и устройство загрузки проб: 250 ВА Пневматический блок: 100-117В переменного тока 50 Гц 230 ВА
Тип защиты Устройство класса I (IEC61010-1)
Температура окружающей среды 15°C-30 °C (оптимально 23 °C)
Относительная влажность 30% - 85%
Вес главного блока прибл. 59 кг
Вес пневматического блока прибл. 17 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 664142 | Анализатор гематологический ИВД, автоматический | Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов. |