РК-ИМН-5№011232

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011232

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.04.2013

Дата истечения

26.04.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011232

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного определения общего иммуноглобулина E в сыворотке (плазме) крови "Общий IgE-ИФА"

Торговое название каз

Қан сарысуында (плазмада) жалпы иммуноглобулин Е иммуноферментті анықтауға арналған "Жалпы IgE-ИФТ" реагенттер жинағы

Назначение

Лабораторная диагностика

Область применения

Лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов "Общий IgE-ИФА" представ-ляет собой иммуноферментную тест-систему, предназначенную для определения гормона общего иммуноглобулина Е в сыворотке и плазме крови. Общий иммуноглобулин Е (IgE) считается лабораторным маркером атопических заболеваний (атопической астмы, дерматита и риноконъюнктивита). Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 42 неизвестных образцов, 5 калибровочных проб, 1 пробы контрольной сыворотки , всего 96 определений при использовании всего комплекта стрипов. Чувствительность набора не более 6 МЕ/мл. Срок годности 1 год.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
570372	Общий иммуноглобулин Е (IgЕ) ИВД, антитела	Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении общего иммуноглобулина Е (total immunoglobulin E, IgЕ total) в клиническом образце.