РК-ИМН-5№011230
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011230
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.04.2013
Дата истечения
26.04.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011230
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для иммуноферментного определения трийодтиронина в сыворотке (плазме) крови "Т3-ИФА"
Торговое название каз
Қан сарысуында (плазмада) трийодтиронинді иммуноферментті анықтауға арналған "Т3-ИФТ" реагенттер жинағы
Назначение
Лабораторная диагностика
Область применения
Лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор реагентов "Т3-ИФА" представляет собой иммуноферментную тест-систему, предназначенную для определения общего трийодтиронина в сыворотке и плазме крови. Определение содержания общего и сво-бодного Т3 проводят при начальной стадии гипертиреоза, при рецидиве гипертиреоза, при дифференциальной диагностике гипертиреоза, при симптоматическом повышении уровня Т3, при остром гипертиреозе после подавляющей терапии L-тироксином. Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 42 неизвестных образцов, 5 калибровочных проб, 1 пробы контрольной сыворотки , всего 96 определений при использовании всего комплекта стрипов.Чувствительность набора не более 0,4 нмоль/л. Срок годности 1 год.
Краткая техническая характеристика каз
Набор реагентов "Т3-ИФА" представляет собой иммуноферментную тест-систему, предназначенную для определения общего трийодтиронина в сыворотке и плазме крови. Определение содержания общего и сво-бодного Т3 проводят при начальной стадии гипертиреоза, при рецидиве гипертиреоза, при дифференциальной диагностике гипертиреоза, при симптоматическом повышении уровня Т3, при остром гипертиреозе после подавляющей терапии L-тироксином. Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 42 неизвестных образцов, 5 калибровочных проб, 1 пробы контрольной сыворотки , всего 96 определений при использовании всего комплекта стрипов.Чувствительность набора не более 0,4 нмоль/л. Срок годности 1 год.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 762440 | Свободный трийодтиронин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного определения свободного трийодтиронина (free triiodothyronine (FT3)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |