РК-ИМН-5№011226

Тип

МИ

Дата регистрации

26.04.2013

Дата истечения

26.04.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011226

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА 125 в сыворотке (плазме) крови "СА 125-ИФА"

Торговое название каз

Қан сарысуында (плазмада) СА 125 антигенді иммуноферментті анықтауға арналған "СА 125-ИФТ" реагенттер жинағы

Назначение

Лабораторная диагностика

Область применения

Лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов "СА 125-ИФА" представляет собой иммуноферментную тест-систему, предназначенную для определения антигена СА 125 в сыворотке и плазме крови. Определение антигена СА 125 показано для мониторинга и ранней диагностики рецидивов заболевания у пациенток, имеющих или прооперированных по поводу злокачественных заболеваний яичников. Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 41 неизвестных образцов, 6 калибровочных проб, 1 пробы контрольной сыворотки , всего 96 определений при использовании всего комплекта стрипов. Чувствительность набора не более 3,0 Ед/мл. Срок годности 1 год.

Краткая техническая характеристика каз

"СА 125-ИФА" реагенттер жина?ы, сарысуда ж?не ?ан плазмасында СА 125-ИФА аны?тау?а арнал?ан иммундыферментті тест-ж?йе болып есептеледі. СА125 тегіжатты? аны?талуы, аналы? безді? ?атерлі ісігі болып немесе операция жасат?ан емделушілерде ауруды? мониторингі ж?не ?айталануды? ал?аш?ы диагностикасы ?шін к?рсетілген. Жина?, 41 бейм?лім ?лгіні? дубликаттарында, 6 калибрлеу сынаманы?, ба?ылау сарысуды? 1 сынамасын, барлы? стриптер жина?ын пайдаланыл?ан кезде барлы?ы 96 аны?тау ж?ргізуге есептелген. Жина?ты? сезгіштігі 3,0 Б/мл аспайды. Жарамдылы? мерзімі 1 жыл.

Признаки

Комментарий к сроку хранения