РК-ИМН-5№011224

Тип

МИ

Дата регистрации

26.04.2013

Дата истечения

26.04.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011224

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного определения аутоантител к тиреопероксидазе в сыворотке (плазме) крови "АТ-ТПО-ИФА"

Торговое название каз

Қан сарысуында (плазмада) тиреопероксидазаға аутоантиденелерді иммуноферментті анықтауға арналған "АТ-ТПО-ИФТ" реагенттер жинағы

Назначение

Для иммуноферментного определения аутоантител к тиреопероксидазе в сыворотке и плазме крови

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов "АТ-ТПО-ИФА" представляет собой иммуноферментную тест-систему, предназначенную для определения аутоантител к тиреопероксидазе в сыворотке и плазме крови. Антитела к ТГ и/или аТПО определяются в высоких концентрациях при болезни Грейвса, тирео-идите Хашимото и его разновидностях: ювенильном лимфоцитарном тиреоидите, хроническом фиброзном варианте тиреоидита, идеопатической микседеме, атрофи-ческом асимптоматическом тиреоидите и синдроме Шмитта. Поскольку у пациентов в зависимости от этапа заболевания может наблюдаться гипо-, гипер- или эути-реоидная стадия, определение данных антител является более точным диагностическим признаком при постановке диагноза аутоиммунного поражения щитовидной железы и определения степени поражения, чем проведение классических гормональных тестов. Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 42 неизвестных образцов, 5 калибровочных проб, 1 пробы контрольной сыворотки , всего 96 определений при использовании всего комплекта стрипов. Чувствительность набора не более 5,0 МЕ/мл. Срок годности 1 год.

Краткая техническая характеристика каз

"АТ-ТПА-ИФА" реагенттер жина?ы, сарысуда ж?не ?ан плазмасында тиреопероксидаза?а аутотегіжаттарды аны?тау?а арнал?ан иммундыферментті тест-ж?йе болып есептеледі. ТГ ж?не/немесе АТПА тегіжаттар Грейвс тирео-идите Хашимото аурулары ж?не оны? т?рлері ювенильді лимфоцитарлы? тиреоидит, тиреоидитті? созылмалы фиброзды т?рінде, идеопатиялы? микседема вариантында, атрофиялы? асимптомды? тиреоидитте ж?не Шмитт синдромында аны?талады.Ауруды? кезе?іне ?арай емделушілерде гипо-, гипер- немесе эути-реоидті кезе?і бай?алу м?мкіндігі болуынан, осы тегіжаттарды? аны?талуы, на?тылы гормонды? тестілерін ж?ргізуінен, ?ал?анша безді? аутоиммуннды? б?зылу диагнозын ?ою ж?не б?зылуды? де?гейін аны?талуы кезінде е? д?л диагностикалы? белгі болады. Жина?, 42 бейм?лім ?лгіні? дубликаттарында, 5 калибрлеу сынаманы?, ба?ылау сарысуды? 1 сынамасын, барлы? стриптер жина?ын пайдаланыл?ан кезде барлы?ы 96 аны?тау ж?ргізуге есептелген. Жина?ты? сезгіштігі 5,0 МБ/мл аспайды. Жарамдылы? мерзімі 1 жыл.

Признаки

Комментарий к сроку хранения