РК-ИМН-5№011306
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011306
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.04.2013
Дата истечения
26.04.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011306
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Повязка стерильная FIXOPORE S из нетканого материала с впитывающей прокладкой марки "МАТОРАТ" размерами: 5 см х 7,2 см, 8 см х 15 см, 10 см х 6 см, 10 см х 8 см, 10 см х 20 см, 10 см х 25 см, 10 см х 30 см, 10 см х 35 см, 6,5 см х 9,5 см, 6 см х 10 см, 8 см х10 см
Торговое название каз
Тоқылмаған материалдан жасалған стерильді "МАТОРАТ" маркасының сіңіргіш төсемесі бар FIXOPORE S таңғышы, өлшемді: 5 см х 7,2 см, 8 см х 15 см, 10 см х 6 см, 10 см х 8 см, 10 см х 20 см, 10 см х 25 см, 10 см х 30 см, 10 см х 35 см, 6,5 см х 9,5 см, 6 см х 10 см, 8 см х10 см
Назначение
Применяется для обработки послеоперационных ран и защиты канюль.
Область применения
При медицинских процедурах и операциях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стерильная повязка, изготовленная из полиэфирного нетканого материала с округленными краями и впитывающим вкладышем с перфорированной полиэтиленовой пленкой, предохраняющей от прилипания. Клей, впитывающий вкладыш и нетканый материал не цитотоксичны, характеризуются отсутствием раздражающего и сенсибилизирующего воздействия
Краткая техническая характеристика каз
То?ылма?ан полиэфир материалынан жасал?ан шеттері до?алдан?ан, жабысудан ?ор?айтын тесілген полиэтилен ?лбірі бар сі?іретін т?семеге ие стерильді та??ыш. Желім, сі?іргіш т?семе ж?не то?ылма?ан материал цитоуытты емес бол?анды?тан, тітіркендіру ж?не сенсибилизациялау ?серлеріні? жо?ты?ымен сипатталады
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 743921 | Повязка раневая неприлипающая, проницаемая, антибактериальная | Стерильное покрытие для раны обычно в форме пористого материала (например, мелкой сетки), пропитанное/покрытое веществом (например, вазелином, силиконом) или изготовленное из материала, препятствующего прилипанию к ложу раны, что уменьшает риск травмирования раны и окружающих ее тканей; изделие содержит антибактериальное средство (например, серебро (Ag), мед). Поры изделия допускают дренаж экссудата из раны и нанесение лекарственных средств на рану. Может использоваться вместе с другими средствами для обработки ран для лечения хронических/инфицированных или послеоперационных ран, ожогов, кожных трансплантатов, разрезов или царапин; изделие не является специальной ожоговой повязкой. Это изделие одноразового использования. |