РК-ИМН-5№011305

Тип

МИ

Дата регистрации

26.04.2013

Дата истечения

26.04.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011305

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Бинты гипсовые PREGIPS "S" марки MATOPAT: PREGIPS "S" 6см х 2м по 1штуке/ по 2штуки, PREGIPS "S" 6см х 3м по 1штуке/ по 2штуки, PREGIPS "S" 8см х 3м по 1штуке/ по 2штуки, PREGIPS "S" 10см х 3м по 1штуке/ по 2штуки, PREGIPS "S" 12см х 3м по 1штуке/ по 2штуки, PREGIPS "S" 14см х 3м по 1штуке/ по 2штуки, PREGIPS "S" 15см х 3м по 1штуке/ по 2штуки, PREGIPS "S" 15см х 4м по 1штуке/ по 2штуки, PREGIPS "S" 20см х 3м по 1штуке/ по 2штуки, PREGIPS "S" 20см х 4м по 1штуке/ по 2штуки

Торговое название каз

MATOPAT маркасының PREGIPS "S" гипсті бинті: PREGIPS "S" 6см х 2м 1дана/ 2 данадан, PREGIPS "S" 6см х 3м 1дана/ 2 данадан, PREGIPS "S" 8см х 3м 1данадан/ 2 данадн, PREGIPS "S" 10см х 3м 1дана/ 2 данадан, PREGIPS "S" 12см х 3м 1 дана/ 2 данадан, PREGIPS "S" 14см х 3м 1 дана/ 2 данадн, PREGIPS "S" 15см х 3м 1 дана/ 2 данадан, PREGIPS "S" 15см х 4м 1 дана/ 2 данадан, PREGIPS "S" 20см х 3м 1 дана/ 2 данадн, PREGIPS "S" 20см х 4м 1 дана/ 2 данадан

Назначение

Назначение: для обездвиже-ния при разного вида перело-мах

Область применения

Перевязка

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Гипсовый бинт PREGIPS "S" (уканное время схватывания 5 мин., указанное время сохранения пластичности 2 мин.30сек)Г артикулы МА - 171 TRAD- R42-R50 1.Параметр: размер Требования FarmakopeaPolskaVI: Размеры не должны отличатся более чем ± 3,0% от декларированных раз-меров: Единица [mm] Ширина: 60 -od 58,2 do61,8 80 -od 77,6 do 82,4 100-od 97,0do 103,0 120-od 116,4 do 123,6 150-od 145,5 do 154,5 200-od 194,0do 206,0 Длина: 200-od 194,0do 206,0 300-od291,0 do 309,0 400-od388,0do 412,0Р Результат исследования: 60, 80,100, 120,150,200, 296,392 Плотность не менее 340 [ g/m ] Время, в течение которого удерживается пластичность изделия : Не должно быть короче чем 80% от декларированного времени, а в случай когда нет данных, не должно быть короче Единица :2 мин. [min. sek.] Результат исследования: 2 min 25 sek Время схватывания не должно превышать 120% от задекларированного времени: Единица :2 мин.[min. sek.] Результат исследования: 4 min 20 sek Устойчивость к сгибанию : После 24 часов не менее 7,5 [MPa] 11,8. Микробиологическая чистота: В 1 г бинта не должно быть более чем 102 живых микробов, не могут при-сутствовать грибы, плесень Staphylococcusaureus, Pseudomonasiмикробы рода Enterobacteriaceae Результат исследования :чистые микробиологические бинты Качество изготовления : Слой гипса должен быть рав-номерно нанесен по всей поверхности бинта, без по-лос и подтёков. Допускается наличие небольшого ко-личества порошка, который не высыхает с повязкой и осыпается. Повязки представляют собой единый рулон марлевой отбеленной ткани без разрывов. Стержень из искус-ственного материала с перфорацией, который облегчает промокание бинтов. Насыщенность бинта натуральной гипсовой массой: 94 % Время впитывания воды 5 sek.

Краткая техническая характеристика каз

Гипсовый бинт PREGIPS "S" (уканное время схватывания 5 мин., указанное время сохранения пластичности 2 мин.30сек)Г артикулы МА - 171 TRAD- R42-R50 1.Параметр: размер Требования FarmakopeaPolskaVI: Размеры не должны отличатся более чем ± 3,0% от декларированных раз-меров: Единица [mm] Ширина: 60 -od 58,2 do61,8 80 -od 77,6 do 82,4 100-od 97,0do 103,0 120-od 116,4 do 123,6 150-od 145,5 do 154,5 200-od 194,0do 206,0 Длина: 200-od 194,0do 206,0 300-od291,0 do 309,0 400-od388,0do 412,0Р Результат исследования: 60, 80,100, 120,150,200, 296,392 Плотность не менее 340 [ g/m ] Время, в течение которого удерживается пластичность изделия : Не должно быть короче чем 80% от декларированного времени, а в случай когда нет данных, не должно быть короче Единица :2 мин. [min. sek.] Результат исследования: 2 min 25 sek Время схватывания не должно превышать 120% от задекларированного времени: Единица :2 мин.[min. sek.] Результат исследования: 4 min 20 sek Устойчивость к сгибанию : После 24 часов не менее 7,5 [MPa] 11,8. Микробиологическая чистота: В 1 г бинта не должно быть более чем 102 живых микробов, не могут при-сутствовать грибы, плесень Staphylococcusaureus, Pseudomonasiмикробы рода Enterobacteriaceae Результат исследования :чистые микробиологические бинты Качество изготовления : Слой гипса должен быть рав-номерно нанесен по всей поверхности бинта, без по-лос и подтёков. Допускается наличие небольшого ко-личества порошка, который не высыхает с повязкой и осыпается. Повязки представляют собой единый рулон марлевой отбеленной ткани без разрывов. Стержень из искус-ственного материала с перфорацией, который облегчает промокание бинтов. Насыщенность бинта натуральной гипсовой массой: 94 % Время впитывания воды 5 sek.

Признаки

Комментарий к сроку хранения