РК-ИМН-5№011307
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011307
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.04.2013
Дата истечения
26.04.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011307
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Стерильная повязка для фиксации канюль CANNULA Plast, торговой марки МАТОРАТ: CANNULA Plast 7,2 см х 5 см по 50 штук, CANNULA Plast 8 см х 5,8 см по 50 штук, CANNULA Plast 8 см х 5,8 см по 50 штук (повязка пленка -нетканый материал)
Торговое название каз
Канюляларды бекітуге арналған МАТОРАТ сауда маркасының стерильді CANNULA Plast таңғышы: CANNULA Plast 7,2 см х 5 см 50 данадан, CANNULA Plast 8 см х 5,8 см 50 данадан, CANNULA Plast 8 см х 5,8 см 50 данадан (таңғыш үлбір -тоқылмаған материал)
Назначение
Повязки предназначены для фиксации и защиты канюль.
Область применения
Процедурные и операци-онные залы
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стерильная повязка, изготовленная из поли-эфирного нетканого материала с округленными краями, обладающая впитывающим гладышем с перфорированной полиэтиленовой пленкой, предохраняющей от прилипания. Повязка со-провождается дополнительным впитывающим вкладышем в виде кусочка нетканого материа-ла. Так клей как и впитывающий вкладыш и нетканый материал и повязке не цитотоксичны, характеризуется отсутствием раздражающего и сенсибилизирующего воздействия. Нетканый материал приспосабливается к телу. Наклады-вание повязка облегчают полоски силиконизи-рованной бумаги, наклеенной на повязку.
Линейные параметры изделия
8х5,8 см
Полный размер
Размер впитывающего вкладыша
Длина (мм)
80±2 20±1
Ширина (мм)
58±2 15±1 5х7,2 см
Длина (мм)
72±2,2 24±1
Ширина (мм)
50±1,5 24±1
Метод испытаний: PN- EN 1773
Сырье
Носитель : 100 % полиэфир
Впитывающий вкладыш :Нетканый материал из
вискозно- полипропиленовое- полиэти-
леновой с антиадгезивным слоем с
перфорированной полиэтиленовой
пленкой
Клей :Гипоаллергенный, акриловый
Краткая техническая характеристика каз
Стерильная повязка, изготовленная из поли-эфирного нетканого материала с округленными краями, обладающая впитывающим гладышем с перфорированной полиэтиленовой пленкой, предохраняющей от прилипания. Повязка со-провождается дополнительным впитывающим вкладышем в виде кусочка нетканого материа-ла. Так клей как и впитывающий вкладыш и нетканый материал и повязке не цитотоксичны, характеризуется отсутствием раздражающего и сенсибилизирующего воздействия. Нетканый материал приспосабливается к телу. Наклады-вание повязка облегчают полоски силиконизи-рованной бумаги, наклеенной на повязку.
Линейные параметры изделия
8х5,8 см
Полный размер
Размер впитывающего вкладыша
Длина (мм)
80±2 20±1
Ширина (мм)
58±2 15±1 5х7,2 см
Длина (мм)
72±2,2 24±1
Ширина (мм)
50±1,5 24±1
Метод испытаний: PN- EN 1773
Сырье
Носитель : 100 % полиэфир
Впитывающий вкладыш :Нетканый материал из
вискозно- полипропиленовое- полиэти-
леновой с антиадгезивным слоем с
перфорированной полиэтиленовой
пленкой
Клей :Гипоаллергенный, акриловый
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 429493 | Повязка перистомная/околораневая | Нестерильное вещество или материал, предназначенный для наложения на перистомный и/или околораневый участок кожи, предназначенный для защиты этого участка от выделений организма (например, кала, мочи, экссудата из раны) и/или обеспечения герметичного уплотнения для стомного устройства или раневой повязки. Как правило, выпускаются изделия в различных формах, включая крем, пасту в тубе или другом аппликаторе, пасту в готовых к использованию полосках или порошок. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |