РК-ИМН-5№011303

РК-ИМН-5№011303

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.04.2013
Дата истечения
26.04.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011303
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Пластыри MATOPAT: Universal 25 х 76 по 100 штук, Universal 19 х 76 по 100 штук, Universal по 20 штук, Universal 25x72 по 100 шт, Universal 19 х 72 по 100 штук
Торговое название каз
MATOPAT бұласырлары: Universal 25 х 76 100 данадан, Universal 19 х 76 100 данадан, Universal 20 данадан, Universal 25x72 100 данадан, Universal 19 х 72 100 данадан
Назначение
Для обработки всякого вида ран.
Область применения
Общее медицинское применение в качестве многофункционального фиксирующего средства.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
1.Свойство: Чистота/инородное тело Требования: Результаты исследований: Метод исследований: 2.Свойство: Механические повреждения Требования: Результаты исследований: Метод исследований: 3.Свойство: Чужой запах Требования: Результаты исследований: Метод исследований: 4. Свойство: Линейные параметры (мм) Требования: длина, ширина, длина, ширина 38 9 58 15 длина, ширина, длина, ширина ± 2мм 76 19 76 25 Результаты исследований: длина, ширина ,длина, ширина 39 9 58 16 длина, ширина, длина, ширина 77 19 76 25 Метод исследований: MB/GK/50 5. Свойство: Адгезия к стальной плитке Под углом 180°С Н/см) Требования: Мин. 1,78 Результаты исследований: >1,2 Метод исследований: MB/GK/35 6. Свойство: Микробиологическая чистота Требования: Бактерий и грибов: 50cfu/g- тревога 70 cfu/r - лимит отсутствуют: S. Aureus, aeruginosa, Enerobacteriacae Результаты исследований: Бактерий -3 Грибов - 0 отсутствуют Метод исследований: MB/GK/41, MB/GK/42 7. Свойство: Маркировка Требования: Должно отвечать PJ801-M Результаты исследований: отвечает Метод исследований: MB/GK/48 8. Свойство: Упаковка Требования: коробка Результаты исследований: Метод исследований: 9. Свойство: Раздражающие и аллергизирую-щие свойства Требования: отсутствуют Результаты исследований: Метод исследований:
Краткая техническая характеристика каз
1.Свойство: Чистота/инородное тело Требования: Результаты исследований: Метод исследований: 2.Свойство: Механические повреждения Требования: Результаты исследований: Метод исследований: 3.Свойство: Чужой запах Требования: Результаты исследований: Метод исследований: 4. Свойство: Линейные параметры (мм) Требования: длина, ширина, длина, ширина 38 9 58 15 длина, ширина, длина, ширина ± 2мм 76 19 76 25 Результаты исследований: длина, ширина ,длина, ширина 39 9 58 16 длина, ширина, длина, ширина 77 19 76 25 Метод исследований: MB/GK/50 5. Свойство: Адгезия к стальной плитке Под углом 180°С Н/см) Требования: Мин. 1,78 Результаты исследований: >1,2 Метод исследований: MB/GK/35 6. Свойство: Микробиологическая чистота Требования: Бактерий и грибов: 50cfu/g- тревога 70 cfu/r - лимит отсутствуют: S. Aureus, aeruginosa, Enerobacteriacae Результаты исследований: Бактерий -3 Грибов - 0 отсутствуют Метод исследований: MB/GK/41, MB/GK/42 7. Свойство: Маркировка Требования: Должно отвечать PJ801-M Результаты исследований: отвечает Метод исследований: MB/GK/48 8. Свойство: Упаковка Требования: коробка Результаты исследований: Метод исследований: 9. Свойство: Раздражающие и аллергизирую-щие свойства Требования: отсутствуют Результаты исследований: Метод исследований:
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
207492 Лейкопластырь для поверхностных ран Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), покрытая с одной стороны самоклеящимся слоем и возможно имеющая впитывающую прокладку. Изделие обычно предназначено для закрытия поверхностных ран или фиксации повязки на поверхности кожи. Пластырь может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым, но не содержит противомикробные вещества и не обладает антимикробными свойствами. Обычно лейкопластырь отпускается без рецепта врача (OTC). Это изделие одноразового использования.