РК-ИМН-5№011302

РК-ИМН-5№011302

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.04.2013
Дата истечения
26.04.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011302
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Пластыри MATOPAT: HAPPY по 12 шт., HAPPY TATTOO по 12 шт.,HAPPY 19 х72 по 100шт., HAPPY 19 х 76 по 100 шт
Торговое название каз
MATOPAT бұласырлары: HAPPY 12 данадан, HAPPY TATTOO 12 данадан,HAPPY 19 х72 100 данадан, HAPPY 19 х 76 100 данадан
Назначение
Для обработки мелких порезов и ссадин, особенно у детей.
Область применения
Общее медицинское применение в качестве многофункционального фиксирующего средства
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
1.Свойство: Чистота/инородное тело Требования: Отсутствие всяких загрязнений, видимых невооружённым глазом Результаты исследований: отсутствуют Метод исследований: MB/GK/44 2. Свойство: Механические повреждения Требования: Отсутствие всяких повреждений поверхности изделия Результаты исследований: отсутствуют Метод исследований: MB/GK/45 3. Свойство: Чужой запах Требования: Отсутствует запах другой, чем свойственный для стандартного изделия Результаты исследований: отсутствуют Метод исследований: MB/GK/56 4. Свойство: Линейные параметры (мм) - длина, ширина длина ширина Требования: 76 19 76 25 ±2% Результаты исследований: 25х76-2шт. 19x76-10шт. Метод исследований: MB/GK/50 5. Свойство: Адгезия к стальной плитке Под уг-лом 180°С (Н/см) Требования: 2,28 Результаты исследований: >1,2 Метод исследований: MB/GK/35 6. Свойство: Микробиологическая чистота Требования: Бактерий и грибов: 50cfu/g- тревога 70 cfu/r- лимит отсутствуют: S. Aureus, Р. aeru-ginosa, Enerobacteriacae Результаты исследований: Бактерий- 4 Грибов- 0 отсутствуют Метод исследований: MB/GK/41 MB/GK/42 7. Свойство: Маркировка Требования: Должно отвечать PJ801-M Результаты исследований: отвечает Метод исследований: MB/GK/48 8. Свойство: Упаковка Требования: коробка Результаты исследований: коробка Метод исследований: MB/GK/49 9. Свойство: Раздражающие и аллергизирующие свойства Требования: отсутствуют Результаты исследований: отсутствуют Метод исследований : PN ENIS010993;2010 10. Свойство: Количество в единичной упаковке Требования: 12 Результаты исследований: 12 Метод исследований: MB/GK/43
Краткая техническая характеристика каз
1.Свойство: Чистота/инородное тело Требования: Отсутствие всяких загрязнений, видимых невооружённым глазом Результаты исследований: отсутствуют Метод исследований: MB/GK/44 2. Свойство: Механические повреждения Требования: Отсутствие всяких повреждений поверхности изделия Результаты исследований: отсутствуют Метод исследований: MB/GK/45 3. Свойство: Чужой запах Требования: Отсутствует запах другой, чем свойственный для стандартного изделия Результаты исследований: отсутствуют Метод исследований: MB/GK/56 4. Свойство: Линейные параметры (мм) - длина, ширина длина ширина Требования: 76 19 76 25 ±2% Результаты исследований: 25х76-2шт. 19x76-10шт. Метод исследований: MB/GK/50 5. Свойство: Адгезия к стальной плитке Под уг-лом 180°С (Н/см) Требования: 2,28 Результаты исследований: >1,2 Метод исследований: MB/GK/35 6. Свойство: Микробиологическая чистота Требования: Бактерий и грибов: 50cfu/g- тревога 70 cfu/r- лимит отсутствуют: S. Aureus, Р. aeru-ginosa, Enerobacteriacae Результаты исследований: Бактерий- 4 Грибов- 0 отсутствуют Метод исследований: MB/GK/41 MB/GK/42 7. Свойство: Маркировка Требования: Должно отвечать PJ801-M Результаты исследований: отвечает Метод исследований: MB/GK/48 8. Свойство: Упаковка Требования: коробка Результаты исследований: коробка Метод исследований: MB/GK/49 9. Свойство: Раздражающие и аллергизирующие свойства Требования: отсутствуют Результаты исследований: отсутствуют Метод исследований : PN ENIS010993;2010 10. Свойство: Количество в единичной упаковке Требования: 12 Результаты исследований: 12 Метод исследований: MB/GK/43
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
207492 Лейкопластырь для поверхностных ран Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), покрытая с одной стороны самоклеящимся слоем и возможно имеющая впитывающую прокладку. Изделие обычно предназначено для закрытия поверхностных ран или фиксации повязки на поверхности кожи. Пластырь может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым, но не содержит противомикробные вещества и не обладает антимикробными свойствами. Обычно лейкопластырь отпускается без рецепта врача (OTC). Это изделие одноразового использования.