РК-ИМН-5№011298

РК-ИМН-5№011298

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.04.2013
Дата истечения
26.04.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011298
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Перчатки медицинские хирургические SURGILEX из латекса одноразовые, стерильные (без талька), торговой марки MATOPAT:Размер 6, Размер 6,5, Размер 7, Размер 7,5, Размер 8, Размер 8,5, Размер 9
Торговое название каз
MATOPAT сауда маркасының медициналық стерильді, хирургиялық SURGILEX бір рет қолданылатын латекс қолғаптары: өлшемі 6, өлшемі 6,5, өлшемі 7, өлшемі 7,5, өлшемі 8, өлшемі 8,5, өлшемі 9
Назначение
Для защиты рук от химических факторов, инфицирования при выполнении диагностических процедур.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Наименование показателя : 6.Вид :Изделие натурального белого цвета, опудренное кукурузным крахмалом, с гладкой поверхностью, со свёрнутой манжетой, универсальные, подходящие для правой и левой руки. Отсутствуют загрязнения, повреждения поверхности изделия и чужой запах.Длина[мм]: L 278, P 276 , >260.Ширина[мм]: L 78, P7877 ± 5 Толщина[мм]:L, P манжета 0,14±0,02; 0,165 0,154.ладонь 0,19±0,02 ; 0,191, 0,198 ; пальцы 0,20±0,02: 0,218 , 0,215Масса перчатки [г]: 8,9 Сила срыва до ускоренного старения [N]: 18,84 >12 Сила срыва после ускоренного старения[N]: 17,23 >9.Плотность AQL 1,5: плотные; содержание протеинов [µg/g]: 44,00, не более 80, остатки пудры [mg/dm2]: 2,00, не более 2.Эндотоксины [EU/szt.] < 20, 20.Стерильность: стерильные ; Маркировка: Отвечает PJ 801-М; Упаковка: Промежуточная упаковка- картонная коробка, Индивидуальная упаковка - бумажная сашетка, Прямая упаковка - медицинская бумага.Количество в единичной упаковке [шт.] : бумажная сашетка- 1 пара перчаток, Картонная коробка - 50 са-шеток. Наименование показателя : 6,5.Вид :Изделие натурального белого цвета, опудренное кукурузным крахмалом, с гладкой поверхностью, со свёрнутой манжетой, универсальные, подходящие для правой и левой руки. Отсутствуют загрязнения, повреждения поверхности изделия и чужой запах.Длина[мм]: L ,P ,277 276, >260.Ширина[мм]: L ,P; 87 , 85, 83 ± 5 Толщина[мм]: L, P; манжета 0,14±0,02 0,155 0,145: ладонь 0,19±0,02; 0,206 0,196 ; пальцы 0,20±0,02: 0,227 0,223; масса перчатки [г]: 9,8 Сила срыва до ускоренного старения [N]:19,10 >12.Сила срыва после ускоренного старения[N]: 17,67 >9.Плотность AQL 1,5: плотныеСодержание протеинов [µg/g]: 44,00, не более 80, Остатки пудры [mg/dm2]: 2,00, не более 2.Эндотоксины [EU/szt.] < 20, 20; Стерильность: стерильные ; Маркировка: Отвечает PJ 801-М.Упаковка: Промежуточная упаковка- картонная ко-робка; Индивидуальная упаковка - бумажная сашетка.Прямая упаковка - медицинская бумага.Количество в единичной упаковке [шт.] : бумажная сашетка- 1 пара перчаток, Картонная коробка - 50 сашеток. Наименование показателя : 7.Вид :Изделие натурального белого цвета, опудренное кукурузным крахмалом, с гладкой поверхностью,со свёрнутой манжетой, универсальные, подходящие для правой и левой руки. Отсутствуют загрязнения, повреждения поверхности изделия и чужой запах. Длина[мм]: L , P ; 275, 273, >270.Ширина[мм]: L, P 90 , 91; 89 ± 5 Толщина[мм]: L, P; манжета 0,14±0,02 0,162 0,164.ладонь 0
Краткая техническая характеристика каз
Наименование показателя : 6.Вид :Изделие натурального белого цвета, опудренное кукурузным крахмалом, с гладкой поверхностью, со свёрнутой манжетой, универсальные, подходящие для правой и левой руки. Отсутствуют загрязнения, повреждения поверхности изделия и чужой запах.Длина[мм]: L 278, P 276 , >260.Ширина[мм]: L 78, P7877 ± 5 Толщина[мм]:L, P манжета 0,14±0,02; 0,165 0,154.ладонь 0,19±0,02 ; 0,191, 0,198 ; пальцы 0,20±0,02: 0,218 , 0,215Масса перчатки [г]: 8,9 Сила срыва до ускоренного старения [N]: 18,84 >12 Сила срыва после ускоренного старения[N]: 17,23 >9.Плотность AQL 1,5: плотные; содержание протеинов [µg/g]: 44,00, не более 80, остатки пудры [mg/dm2]: 2,00, не более 2.Эндотоксины [EU/szt.] < 20, 20.Стерильность: стерильные ; Маркировка: Отвечает PJ 801-М; Упаковка: Промежуточная упаковка- картонная коробка, Индивидуальная упаковка - бумажная сашетка, Прямая упаковка - медицинская бумага.Количество в единичной упаковке [шт.] : бумажная сашетка- 1 пара перчаток, Картонная коробка - 50 са-шеток. Наименование показателя : 6,5.Вид :Изделие натурального белого цвета, опудренное кукурузным крахмалом, с гладкой поверхностью, со свёрнутой манжетой, универсальные, подходящие для правой и левой руки. Отсутствуют загрязнения, повреждения поверхности изделия и чужой запах.Длина[мм]: L ,P ,277 276, >260.Ширина[мм]: L ,P; 87 , 85, 83 ± 5 Толщина[мм]: L, P; манжета 0,14±0,02 0,155 0,145: ладонь 0,19±0,02; 0,206 0,196 ; пальцы 0,20±0,02: 0,227 0,223; масса перчатки [г]: 9,8 Сила срыва до ускоренного старения [N]:19,10 >12.Сила срыва после ускоренного старения[N]: 17,67 >9.Плотность AQL 1,5: плотныеСодержание протеинов [µg/g]: 44,00, не более 80, Остатки пудры [mg/dm2]: 2,00, не более 2.Эндотоксины [EU/szt.] < 20, 20; Стерильность: стерильные ; Маркировка: Отвечает PJ 801-М.Упаковка: Промежуточная упаковка- картонная ко-робка; Индивидуальная упаковка - бумажная сашетка.Прямая упаковка - медицинская бумага.Количество в единичной упаковке [шт.] : бумажная сашетка- 1 пара перчаток, Картонная коробка - 50 сашеток. Наименование показателя : 7.Вид :Изделие натурального белого цвета, опудренное кукурузным крахмалом, с гладкой поверхностью,со свёрнутой манжетой, универсальные, подходящие для правой и левой руки. Отсутствуют загрязнения, повреждения поверхности изделия и чужой запах. Длина[мм]: L , P ; 275, 273, >270.Ширина[мм]: L, P 90 , 91; 89 ± 5 Толщина[мм]: L, P; манжета 0,14±0,02 0,162 0,164.ладонь 0,19±0,02 0,201 0,200 ; пальцы 0,20±0,02: 0,223 0,225; Масса перчатки [г]: 10,5 Сила срыва д
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
317461 Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные, антибактериальные Стерильное устройство, содержащее натуральный латекс гевеи [например, натуральный латекс/полимерный композит], предназначено в качестве защитного барьера при ношении на руках медицинских работников в области хирургического вмешательства; оно имеет антибактериальные или противовирусные средства/свойства, предназначенные для снижения воздействия жизнеспособных микробов в случае их проникновения. Оно используется в основном в качестве двойного барьера для защиты пациента и персонала от заражения. Оно будет иметь соответствующие характеристики в отношении тактильности/удобства использования, и должно обеспечить соответствующие физические свойства (например, прочность, эластичность) и сплошную линейку размеров. Устройство одноразового использования.