РК-МТ-7№004785
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№004785
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.05.2013
Дата истечения
02.05.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№004785
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Электроотсасыватель для хирургии Evac 40 в комплекте
Торговое название каз
Хирургияға арналған Evac 40 электрсорғышы жиынтықта
Назначение
Evac 40 представляет собой электроотсасыватель, предназначенный для отсасывания и сбора секрета, жидкостей организма, частей ткани и промывочных растворов во время хирургических, эндоскопических и при минимальных инвазивных вмешательствах
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Evac 40 представляет собой электроотсасыватель, предназначенный для отсасывания и сбора секрета, жидкостей организма, частей ткани и промывочных растворов во время хирургических, эндоскопических и при минимальных инвазивных вмешательствах. Технические характеристики: мощность отсасывания:
40 л/мин. Макс. вакуум: ?. -90кПА. Вакуумметр: от -1 до 0 бар, от 750 до 0 мм рт/ст.. Емкость для секрета: 4 л. Номинальное напряжение: 230 В +/- 10%, 50/60 Гц; 110 В, ?. 0,45 А при 230 В. ? 0,82 при 110 В. Номинальная выходная мощность 230В/110В: Прим. 100 Вт/ прим. 90 Вт. Габариты: (без емкости для секрета) : 999 х 435 х 436 мм. Вес ? 18 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Evac 40 представляет собой электроотсасыватель, предназначенный для отсасывания и сбора секрета, жидкостей организма, частей ткани и промывочных растворов во время хирургических, эндоскопических и при минимальных инвазивных вмешательствах. Технические характеристики: мощность отсасывания:
40 л/мин. Макс. вакуум: ?. -90кПА. Вакуумметр: от -1 до 0 бар, от 750 до 0 мм рт/ст.. Емкость для секрета: 4 л. Номинальное напряжение: 230 В +/- 10%, 50/60 Гц; 110 В, ?. 0,45 А при 230 В. ? 0,82 при 110 В. Номинальная выходная мощность 230В/110В: Прим. 100 Вт/ прим. 90 Вт. Габариты: (без емкости для секрета) : 999 х 435 х 436 мм. Вес ? 18 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 840430 | Система хирургическая для аспирации/ирригации | Соединение устройств, используемых для прерывистой или непрерывной ирригация и/или аспирации полостей тела и ран во врем общей хирургической процедуры. Предназначается для удаления рыхлой ткани, жидкостей и других инородных веществ с целью сохранения чистым места хирургии, оптимизации визуализации и доступа. Данное соединение обычно включает питаемый от электросети перемнного тока насос, набор склянок, трубку и соединительные детали. Может использоваться вместе с ирригационным катетером. Не предназначется для использования при введении родительских жидкостей, инфузии лекарств или для любых целей по поддержанию жизни. |