РК-МТ-7№011209
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011209
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.05.2013
Дата истечения
02.05.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011209
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Наконечники стоматологические с моторами и принадлежности к ним
Торговое название каз
Моторы бар стоматологиялық ұштықтар және оларға керек-жарақтар
Назначение
Терапевтическая стоматология
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Наконечники стоматологические турбинные SIROBoost.Технические характеристики: Турбина Частота вращения холостого хода в мин -1 420 000 ±10% Система зажима крышки FG.Бор Friction Grip Стандарт хвостовика ISO 1797-1 Диаметр хвостовика 1,59-1,60 мм Максимальная общая длина 25 мм Максимальный рабочий диаметр (ISO 021) 2,1 мм.Стоматологический блок
Давление сжатого воздуха в бар (в потоке, сухой и чистый) 2,7-3,0 Давление обратного воздуха <0,18 бар Расход воздуха 48±5 нл/мин Давление воздуха аэрозоля ~ 2,7 бар Давление воды аэрозоля ~ 2,0 бар Рекомендованная доля воды в аэрозоле > 50 мл/мин.Микромотор SL\SL ISO.Техническая характеристика - Микромотор SL\SL ISO Номинальное напряжение - 24 Вт Предельный ток - 4,5 А±0,1 Мощность - Макс. 58 Вт.Скорость вращения - Ок. 200-40 000 мин Крутящий момент - Макс. 2,4 Нсм Диаметр микромотора - Ок. 16\22 мм Длина микромотора - Ок. 50\61,5 мм Охлаждающий воздух - 30±5 л\мин Давление воздуха (спрей) - Ок. 2,7 бар Давление воды (спрей) - Ок. 2 бар Вес - 47\87 г.SPRAYVIT\L.Технические характеристики - SPRAYVIT\L.Мощность нагрева воды - 60-130 Вт Мощность нагрева воздуха - 5,5 - 10 Вт Напряжение на лампе - 3,4 В пост.тока ±0,1 В Ток лампы - Ок. 770 мА Давление воды - 2 бар ± 0,1 Расход воды - 150 мл\мин ± 15 Давление воздуха - 3,2 бар ± 0,1.Расход воздуха - 14 Нл\мин ± 2 Общая длина с изогнутой форсункой - 171 мм Расстояние от кнопок до кончика форсунки - 75 мм Вес без шланга - 85 г
Краткая техническая характеристика каз
Наконечники стоматологические турбинные SIROBoost.Технические характеристики: Турбина Частота вращения холостого хода в мин -1 420 000 ±10% Система зажима крышки FG.Бор Friction Grip Стандарт хвостовика ISO 1797-1 Диаметр хвостовика 1,59-1,60 мм Максимальная общая длина 25 мм Максимальный рабочий диаметр (ISO 021) 2,1 мм.Стоматологический блок
Давление сжатого воздуха в бар (в потоке, сухой и чистый) 2,7-3,0 Давление обратного воздуха <0,18 бар Расход воздуха 48±5 нл/мин Давление воздуха аэрозоля ~ 2,7 бар Давление воды аэрозоля ~ 2,0 бар Рекомендованная доля воды в аэрозоле > 50 мл/мин.Микромотор SL\SL ISO.Техническая характеристика - Микромотор SL\SL ISO Номинальное напряжение - 24 Вт Предельный ток - 4,5 А±0,1 Мощность - Макс. 58 Вт.Скорость вращения - Ок. 200-40 000 мин Крутящий момент - Макс. 2,4 Нсм Диаметр микромотора - Ок. 16\22 мм Длина микромотора - Ок. 50\61,5 мм Охлаждающий воздух - 30±5 л\мин Давление воздуха (спрей) - Ок. 2,7 бар Давление воды (спрей) - Ок. 2 бар Вес - 47\87 г.SPRAYVIT\L.Технические характеристики - SPRAYVIT\L.Мощность нагрева воды - 60-130 Вт Мощность нагрева воздуха - 5,5 - 10 Вт Напряжение на лампе - 3,4 В пост.тока ±0,1 В Ток лампы - Ок. 770 мА Давление воды - 2 бар ± 0,1 Расход воды - 150 мл\мин ± 15 Давление воздуха - 3,2 бар ± 0,1.Расход воздуха - 14 Нл\мин ± 2 Общая длина с изогнутой форсункой - 171 мм Расстояние от кнопок до кончика форсунки - 75 мм Вес без шланга - 85 г
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 414995 | Наконечник стоматологической бормашины | Прямое или угловое устройство, которое присоединяется к рукоятке и позволяет работать в труднодоступных областях полости рта при чистке зубов, подготовке зубов под пломбы или коронки (мосты). Это изделие многоразового использования. |