РК-МТ-7№011220
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011220
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.05.2013
Дата истечения
02.05.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011220
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система налобного хирургического света с принадлежностями
Торговое название каз
Маңдайға тағатын хирургиялық жарық жүйесі керек-жарақтарымен
Назначение
Вспомогательное освещение для хирургических операции
Область применения
Лечебно профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Параметры осветителя:15,4”(Длина) х 11,2” (Ширина) х 150 мм (Высота), (390мм х 285 мм х 150 мм); вес:12,5 фунтов (5,7 кг); Входная мощность:100-240В перем. тока 50-60 Гц ±10%; Предохранители (2): 6,3А, 250В перем.тока, 5х20мм, Sio-Bio, Стандарт МЭ; Потребляемая мощность:450 Ватт (максимум); Утечка мощности (переменный ток): Ток утечки на шасси (провод заземления не задействуется) менее 100 микроампер; Ток утечки на шасси (провод заземления прерывается) менее 500 микроампер; Классификация: Тип CF, Класс 1 Устройств Типа А; Электрическая безопасность: Находится в списке Канадской ассоциации по стандартизации, соответствует стандартам UL 60601-1 и CSA С22.2 NO.601.1; Электромагнитная совместимость: EN60601-1-2:2001;Температура хранения: 0 градус C - 50 градус C (32 град.F-122 град.F); Рабочая температура: 10 градус C-40 градусC (50 градус F-104 градус F); Влажность: 10-65%, без конденсата;
Силовой кабель: Специально предназначенный для медицинских устройств.Гарантийное обслуживание 12 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
Параметры осветителя:15,4”(Длина) х 11,2” (Ширина) х 150 мм (Высота), (390мм х 285 мм х 150 мм); вес:12,5 фунтов (5,7 кг); Входная мощность:100-240В перем. тока 50-60 Гц ±10%; Предохранители (2): 6,3А, 250В перем.тока, 5х20мм, Sio-Bio, Стандарт МЭ; Потребляемая мощность:450 Ватт (максимум); Утечка мощности (переменный ток): Ток утечки на шасси (провод заземления не задействуется) менее 100 микроампер; Ток утечки на шасси (провод заземления прерывается) менее 500 микроампер; Классификация: Тип CF, Класс 1 Устройств Типа А; Электрическая безопасность: Находится в списке Канадской ассоциации по стандартизации, соответствует стандартам UL 60601-1 и CSA С22.2 NO.601.1; Электромагнитная совместимость: EN60601-1-2:2001;Температура хранения: 0 градус C - 50 градус C (32 град.F-122 град.F); Рабочая температура: 10 градус C-40 градусC (50 градус F-104 градус F); Влажность: 10-65%, без конденсата;
Силовой кабель: Специально предназначенный для медицинских устройств.Гарантийное обслуживание 12 месяцев.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 708121 | Рефлектор налобный офтальмологический | Офтальмологический инструмент, носимый на голове, состоящий из вогнутого зеркала, прикрепленного к оголовью окулиста. Он предназначен для отражения света на глаз пациента для его освещения при обследовании глаза и связанных с ним структур. Это изделие многоразового использования. |