РК-МТ-7№011219

Тип

МИ

Дата регистрации

02.05.2013

Дата истечения

02.05.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011219

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Периметр офтальмологический компьютерный Galaxy mini, Galaxy pro, Galaxy Evolution, Galaxy SP с принадлежностями

Торговое название каз

Офтальмологиялық компьютерлік периметр Galaxy mini, Galaxy pro, Galaxy Evolution, Galaxy SP керек-жарақтарымен

Назначение

Прибор осуществляет проверку и тестирование поля зрения пациента

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Периметр GALAXY представляет собой прибор для проверки и тестирования поля зрения, при обеспечении всестороннего контроля над тестированием и предоставлением подробной информации о ходе его проведения. Клиническое приложение тестирования поля зрения с использованием Автоматического периметра может включать в себя тесты на выявление глаукомы, мерцающую (flicker) периметрию, бинокулярное тестирование (включая тестирование водителей), неврологическое тестирование, тестирование макулы, тестирование периферийного зрения и другие тесты. Тестирование полей зрения выполняется с помощью метода статической периметрии, со стимулами-целями, в виде светящихся светодиодов (LED). По тексту такие светодиоды именуются святящимися точками. Осуществление фиксации глаза производится по методу Heijl-Krakau, с произвольным показом символов в слепом пятне, или же (опция) с использованием непрерывного видео слежения за зрачком пациента. Фиксация глаза пациента постоянно находится в поле зрения клинициста как статистически, так и визуально. Автоматический периметр серии GALAXY классифицируется следующим образом: Режим работы - непрерывный режим; По степени защиты от поражения электрическим током - Оборудование типа B; Защита от опасного проникновения воды - обычное (без защиты); По защите от поражения электрическим током- Класс I; Тип сферы симулятора - Частично полусферический с радиусом 300 мм, расстояние просмотра 320 мм, интегрированная диффузно отражающая поверхность; Размер стимулов - Goldman размер III (0.43°); Источник стимулов - Бледно-зеленый светодиод, длина волны 565 нм; Тип стимулов - Задний подсвеченный диффузор; Яркость стимулов - 16, 3дБ ± 1дБ уровень 0дБ (макс. яркость) до 46дБ (мин. Яркость; Цель фиксации - Желтый светодиод, длина волны 583 нм; Фоновая подсветка Германский водительский тест - 10 апостильб (3.2cd/м2), автоматический контроль уровня10cd/м2; Монитор фиксации - Метод Heijl-Krakau слепого пятна и видео фиксация. Как опция, автоматическое определения потери фиксации; Установка времени (свечения символов) - 0.1 - 9.9 секунд регулируемое время экспозиции, реакции и времени позициями; Тестовые линзы - диаметром38 мм; Принтер - Струйный или лазерный, Цветной или монохромный; Условия работы - +10° до + 40°C (температура окружающей среды); Относительная влажность - Максимальная относительная влажность 80%; Условия транспортировки /хранения -от -40 до 70°C, 10 до 100% относительная влажность, 500 до 1060 hPa давление; Требования по

Краткая техническая характеристика каз

GALAXY периметрі сына?тан ?ткізуді жан-жа?ты ба?ылаумен оны ?ткізу барысы туралы толы? а?парат бере отырып, к?з жетер жерді тексеру мен сына?тан ?ткізуге арнал?ан аспап болып табылады. Автоматты периметрді ?олдана отырып, к?з жетер жерді сына?тан ?ткізуді? клиникалы? ?осымшасы глаукоманы, жыпылы?таушы (flicker) периметрияны аны?тау сына?тарын, бинокулярлы сына?ты (ж?ргізушілер сына?ын ?оса ал?анда), неврологиялы? сына?ты, макулаларды сынау, шеткі к?ру ?абілетін сынау ж?не бас?а да сына?тарды ?амтуы м?мкін. К?з жетер жерді сына?тан ?ткізу жар?ырайтын жары?диодтар (LED) т?ріндегі стимул-ма?саттармен статикалы? периметрия ?дісі ар?ылы орындалады. К?зді бекіту со?ыр н?ктеде, немесе пациентті? ?арашы?ын ?здіксіз бейне ба?ылай отырып (опция), белгілерді ерікті т?рде к?рсету ар?ылы Heijl-Krakau ?дісі бойынша ж?ргізіледі. Пациентті? к?зін бекіту статистикалы? жа?ынан да, сондай-а? сырттай клиницисті? к?з алдында болады. GALAXY топтамасында?ы автоматты периметр келесі негізде жіктеледі: Ж?мыс істеу режимі - ?здіксіз режим; Электр то?ымен за?ымданудан ?ор?ау де?гейі бойынша - B т?ріндегі жабды?; Суды? ?ауіпті кіріп кетуінен ?ор?ау - ?арапайым (?ор?аусыз); Электр то?ымен за?ымданудан ?ор?ау бойынша - I класс; Стимулятор сферасыны? т?рі - 300 мм радиуста?ы ішінара жартысфералы, к?ру ?ашы?ты?ы 320 мм, беткі жазы?ты бейнелейтін диффузды интеграциялан?ан; Стимулдар м?лшері - Goldman ?лшемі III (0.43°); Стимулдар к?зі - боз?ылт-жасыл жары?диод, тол?ынны? ?зынды?ы 565 нм; Стимулдар т?рі - Арттан к?мескі жары? т?сірілген диффузор; Стимулдарды? жары?ты?ы - 16, 3дБ ± 1дБ де?гей 0дБ (е? жо?ары жары?) 46дБ дейін (е? т?менгі жары?; Бекіту ма?саты - Сары жары?диод, тол?ынны? ?зынды?ы 583 нм; Фонды? к?мескі жары? т?сіру Германия ж?ргізуші сына?ы - 10 апостильб (3.2cd/м2), 10cd/м2 де?гейді автоматты ба?ылау; Бекіту мониторы - Heijl-Krakau со?ыр н?кте ?дісі ж?не бейне бекіту. Опция, бекітуді автоматты т?рде аны?тау ретінде; Уа?ытты белгілеу (белгілерді? жар?ырауы) - 0.1 - 9.9 секунд экспозицияларды, реакциялар мен уа?ытты дене ?алыптарымен реттеу уа?ыты Сына? линзалары - диаметрі 38 мм; Принтер - сор?алап а?атын немесе лазерлі, Т?рлі-т?сті немесе монохромды; Ж?мыс істеу шарты - +10° + 40°C дейін (?орша?ан орта температурасы); Салыстырмалы ыл?алдылы? - Е? жо?ар?ы салыстырмалы ыл?алдылы? 80%; Тасымалдау/са?тау шарттары - -40 тан 70°C дейін, 10-нан 100% дейінгі салыстырмалы ыл?алдылы?, 500-ден 060 hPa дейінгі ?ысым; ?уаттандыру бойынша талаптар - 110/220/240 ауыспалы то? вольты, 65ВA, 50/60Гц; ?лшемі - 626 Ш x 438 Д x 713 В; Салма

Признаки

Комментарий к сроку хранения