РК-МТ-7№011217
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011217
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.05.2013
Дата истечения
02.05.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011217
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Мобильная рентгеновская система тип С-дуга Ares MR, Ares MR AFG/DFG, Ares MR Angio, Ares MR Cardio
Торговое название каз
Мобильді рентген жүйесі С-доға типті Ares MR, Ares MR AFG/DFG, Ares MR Angio, Ares MR Cardio
Назначение
Данное оборудование предназначено для проведения рентгеновского исследования в ходе операций, либо для рентгендиагностических целей
Область применения
Рентгендиагностика в хирургии, ортопедии, интенсивной терапии, в отделениях неотложной помощи.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Мобильная рентгеновская система тип С-дуга Ares MR, Ares MR AFG/DFG, Ares MR Angio, Ares MR Cardio представляет собой передвижной рентгеновский блок с ЭОП, специально разработанный для использования в операционной при хирургических вмешательствах в ортопедии, для абдоминальной области и урологии, а также в кардиологии и для рутинных рабочих процедур.Тип защиты против короткого замыкания:Класс I.Степень защиты против прямого и косвенного воздействия:Тип В.Условия использования: Непрерывная работа с чередованием нагрузки
Однофазное напряжение: 230 В пер. тока ± 10%, 16 А (Опция: 115 В пер. тока ± 10%); Частота: 50/60 Гц; Макс. поглощение тока/ Рентгеноскопия: 230 В пер. тока: 6 А - 115 В пер. тока: 14 А;Питание генератора (постоянный ток): от 3.5 кВт до 5 кВт;Рабочая частота генератора: 40 кГц;Максимальное напряжение: Стационарный анод от 110 кВ до 120кВ;Максимальный ток при рентгенографии: 75 мА;Максимальный ток при рентгеноскопии с одним снимком: 7 мА;Максимальное mAs при рентгенографии: 250 мАс;
Условия транспортирования : Максимальная температура: -10С до 55С, Рекомендуемая температура: 0С до 40С, Относительная влажность: 20% до 90%, Атмосферное давление: 500гПА до 1060гПА.Условия хранения: Максимальная температура: -10С до 55С, Рекомендуемая температура: 0С до 40С, Относительная влажность: 20% до 90%, Атмосферное давление: 500гПА до 1060гПА.Масса: 280 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Мобильная рентгеновская система тип С-дуга Ares MR, Ares MR AFG/DFG, Ares MR Angio, Ares MR Cardio представляет собой передвижной рентгеновский блок с ЭОП, специально разработанный для использования в операционной при хирургических вмешательствах в ортопедии, для абдоминальной области и урологии, а также в кардиологии и для рутинных рабочих процедур.Тип защиты против короткого замыкания:Класс I.Степень защиты против прямого и косвенного воздействия:Тип В.Условия использования: Непрерывная работа с чередованием нагрузки
Однофазное напряжение: 230 В пер. тока ± 10%, 16 А (Опция: 115 В пер. тока ± 10%); Частота: 50/60 Гц; Макс. поглощение тока/ Рентгеноскопия: 230 В пер. тока: 6 А - 115 В пер. тока: 14 А;Питание генератора (постоянный ток): от 3.5 кВт до 5 кВт;Рабочая частота генератора: 40 кГц;Максимальное напряжение: Стационарный анод от 110 кВ до 120кВ;Максимальный ток при рентгенографии: 75 мА;Максимальный ток при рентгеноскопии с одним снимком: 7 мА;Максимальное mAs при рентгенографии: 250 мАс;
Условия транспортирования : Максимальная температура: -10С до 55С, Рекомендуемая температура: 0С до 40С, Относительная влажность: 20% до 90%, Атмосферное давление: 500гПА до 1060гПА.Условия хранения: Максимальная температура: -10С до 55С, Рекомендуемая температура: 0С до 40С, Относительная влажность: 20% до 90%, Атмосферное давление: 500гПА до 1060гПА.Масса: 280 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 239213 | Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, аналоговая | Комплект изделий, которые представляют собой передвижную аналоговую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых рентгеновских изображений. Как правило, это система с рентгеновской пленкой, использующая аналоговые и аналогово-цифровые средства получения и отображения изображений. За счет передвижного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, оператор может ее легко перевозить в различные места в пределах здания. Часто используется для проведения рентгеновского обследования находящихся на кровати пациентов, а также для интервенционной и интраоперационной визуализации. Состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |