РК-ИМН-5№011248

Тип

МИ

Дата регистрации

03.05.2013

Дата истечения

03.05.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011248

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов in vitro "тест ИФА CalproLabTM на Кальпротектин / CalprolabTMCalprotectin ELISA (ALP)" для количественного определения кальпротектина в кале человека с принадлежностями

Торговое название каз

Адам нәжісінен кальпротектинді сандық анықтауға арналған in vitro "Кальпротектинге CalproLabTM / CalprolabTM Calprotectin ELISA (ALP)ИФ тест" реагенттер жинағы керек-жарақтарымен

Назначение

Иммуноферментный анализ (ИФА) для количественного измерения кальпротектина в кале человека.

Область применения

In-vitro диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Микротитровальный планшет с покрытием: 12 полосок, 8 лунок на полоску, покрытые моноклональными антителами мыши, специфичными для Кальпротектина. Планшет хранится в запечатанной упаковке с влагопоглотителем.2. Буфер для разбавления образца: 5x концентрат, разбавляется дистиллированной/ деионизированной водой; pH 8.0 ± 0.2, раствор желтого цвета, пузырек с голубой крышкой. Содержит 0.1 % Катона и <0,1% азида натрия.3. Промывающий раствор:20x концентрат, разбавляется дистиллированной/ деионизированной водой, для промывки лунок микротитровального планшета; pH 8.0 ± 0.2, прозрачный раствор, бутыли с белыми крышками. Содержит 0.1 % Катона.4. Буфер для экстракции кала: 2.5x концентрат, разбавляется дистиллированной/ деионизированной водой; pH 8.0 ± 0.2, прозрачный раствор, пузырьки с белой крышкой. Содержит <0,1% азида натрия.5. Калибраторы Кальпротектина: готовы к употреблению; раствор желтого цвета, пузырьки с красной крышкой. Содержит 0.1 % Катона и <0,1% азида натрия. Калибратор А: 0 нг/мл;Калибратор В:7,8 нг/мл;Калибратор С:31,3 нг/мл; Калибратор D:62,5 нг/мл;Калибратор Е:125 нг/мл;Калибратор F:500 нг/мл; 6. Контроль Кальпротектина "Высокий":готов к употреблению; раствор желтого цвета, пузырьки с зеленой крышкой. Содержит 0.1 % Катона и <0,1% азида натрия.7. Контроль Кальпротектина "Низкий": готов к употреблению; раствор желтого цвета, пузырьки с зеленой крышкой. Содержит 0.1 % Катона и <0,1% азида натрия.8. Ферментный конъюгат: поликлональные антитела кролика к Кальпротектину, очищенные иммуноаффинным методом и меченые щелочной фосфатазой, готовый к употреблению; раствор красного цвета, темный пузырек с черной крышкой. Содержит 0.02% метилизотиазолона и 0.02% бромонитродиоксана.9. Раствор ферментного субстрата (pNPP): готов к употреблению; раствор от прозрачного до светло-желтого, темный пузырек с желтой крышкой.Одна упаковка с устройствами для экстракции кала содержит: - 50 мензурок для сбора кала со спиральной катушкой и верхней крышкой - 50 нижних крышек с пробоотборным стаканчиком и отрывной ручкой - 50 лопаточек

Краткая техническая характеристика каз

Микротитровальный планшет с покрытием: 12 полосок, 8 лунок на полоску, покрытые моноклональными антителами мыши, специфичными для Кальпротектина. Планшет хранится в запечатанной упаковке с влагопоглотителем.2. Буфер для разбавления образца: 5x концентрат, разбавляется дистиллированной/ деионизированной водой; pH 8.0 ± 0.2, раствор желтого цвета, пузырек с голубой крышкой. Содержит 0.1 % Катона и <0,1% азида натрия.3. Промывающий раствор:20x концентрат, разбавляется дистиллированной/ деионизированной водой, для промывки лунок микротитровального планшета; pH 8.0 ± 0.2, прозрачный раствор, бутыли с белыми крышками. Содержит 0.1 % Катона.4. Буфер для экстракции кала: 2.5x концентрат, разбавляется дистиллированной/ деионизированной водой; pH 8.0 ± 0.2, прозрачный раствор, пузырьки с белой крышкой. Содержит <0,1% азида натрия.5. Калибраторы Кальпротектина: готовы к употреблению; раствор желтого цвета, пузырьки с красной крышкой. Содержит 0.1 % Катона и <0,1% азида натрия. Калибратор А: 0 нг/мл;Калибратор В:7,8 нг/мл;Калибратор С:31,3 нг/мл; Калибратор D:62,5 нг/мл;Калибратор Е:125 нг/мл;Калибратор F:500 нг/мл; 6. Контроль Кальпротектина "Высокий":готов к употреблению; раствор желтого цвета, пузырьки с зеленой крышкой. Содержит 0.1 % Катона и <0,1% азида натрия.7. Контроль Кальпротектина "Низкий": готов к употреблению; раствор желтого цвета, пузырьки с зеленой крышкой. Содержит 0.1 % Катона и <0,1% азида натрия.8. Ферментный конъюгат: поликлональные антитела кролика к Кальпротектину, очищенные иммуноаффинным методом и меченые щелочной фосфатазой, готовый к употреблению; раствор красного цвета, темный пузырек с черной крышкой. Содержит 0.02% метилизотиазолона и 0.02% бромонитродиоксана.9. Раствор ферментного субстрата (pNPP): готов к употреблению; раствор от прозрачного до светло-желтого, темный пузырек с желтой крышкой.Одна упаковка с устройствами для экстракции кала содержит: - 50 мензурок для сбора кала со спиральной катушкой и верхней крышкой - 50 нижних крышек с пробоотборным стаканчиком и отрывной ручкой - 50 лопаточек

Признаки

Комментарий к сроку хранения