РК-ИМН-5№011341
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011341
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.05.2013
Дата истечения
03.05.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011341
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
66 мес.
Торговое название
Шовный материал VICRYL rapide Polyglactin 910 синтетический, плетеный, рассасывающийся, стерильный, однократного применения (неокрашенный, фиолетовый), условным №8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 3 длиной см: 30, 45, 70, 75, 90, 120, 135, 150 с атравматическими иглами и без
Торговое название каз
Синтетикалық, өрілген, сіңірілетін, стерильді, бір рет қолданылатын (боялмаған, күлгін) VICRYL rapide Polyglactin 910 тігіс материалы, шартты №8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 3 ұзындығы см: 30, 45, 70, 75, 90, 120, 135, 150 атравматикалық инелерімен және инелерсіз
Назначение
Предназначен для аппроксимации или соединения мягких тканей в местах, где требуется применение рассасывающегося шовного материала.
Область применения
Применяется в лечебно-профилактических учреждениях.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Срок годности: 66 месяцев.
Длина см: 30,45,70,75,90,120,135,150 с атравматическими иглами и без
Краткая техническая характеристика каз
Срок годности: 66 месяцев.
Длина см: 30,45,70,75,90,120,135,150 с атравматическими иглами и без
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 259125 | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. |