РК-ИМН-5№011340

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011340

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.05.2013

Дата истечения

03.05.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011340

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Шовный хирургический рассасывающийся антибактериальный материал Monocryl Plus (фиолетовый, неокрашенный), условным № 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 1, 2 длиной нити (см): 45, 70, 90, 150, 250 с атравматическими иглами и без

Торговое название каз

Бактерияға қарсы хирургиялық сіңірілетін Monocryl Plus тігіс материалы (күлгін, боялмаған), шартты № 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 1, 2 жіптің ұзындығы (см): 45, 70, 90, 150, 250 атравматикалық инелерімен және инелерсіз

Назначение

Предназначен для аппроксимации/или соединения мягких тканей в местах, где требуется применение рассасывающегося шовного материала.

Область применения

Применяется в лечебно-профилактических учреждениях.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Срок годности: 24 месяца. Стерилизация этиленоксидом. Длина нити (см): 45, 70, 90, 150, 250

Краткая техническая характеристика каз

Срок годности: 24 месяца. Стерилизация этиленоксидом. Длина нити (см): 45, 70, 90, 150, 250

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
742540	Нить хирургическая из полиглекапрона, антибактериальная	Стерильная синтетическая рассасывающаяся мононить из полиглекапрона (сополимера гликолевой кислоты и Ɛ-капролактона с низкой реактивностью по отношению к тканям), содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (т.е., аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза. Это изделие одноразового использования.