РК-ИМН-5№011333

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011333

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.05.2013

Дата истечения

03.05.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011333

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Имплантат синовиальной жидкости Hyalual®-ARTRO различных модификаций

Торговое название каз

Hyalual®-ARTRO синовиальді сұйықтық имплантаты, түрлі модификацияларда

Назначение

При травматических и дегенеративных поражениях суставов, патологических изменениях синовиальной жидкости или с целью ее замещения

Область применения

Травматология, ортопедия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Имплантат Hyalual®-Artro 1,1% на основе нестабилизированной гиалуроновой кислоты.Условия хранения при темп. не выше 25 ?С, срок хранения 2 года. Шприц объемом 2,5 мл; нейтральное стекло 1 класса в соответствии с требованиями ЕР, USP, JP, и ISO 4802-2; стерильный.Иглы стерильные, апирогенные и нетоксичные.*

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
891075	Средство для замещения синовиальной жидкости	Стерильный вязкий/эластичный раствор или гель (например, состоящий из гиалуроновых кислот и их полимерных производных), предназначенный для введения в суставы (в частности, такие крупные, несущие нагрузку суставы, как бедренный или коленный) для образования смягчающей прокладки внутри сустава, особенно в случаях эндогенного снижения вязкости синовиальной жидкости вследствие дегенеративного заболевания.