РК-ИМН-5№011376
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011376
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.05.2013
Дата истечения
03.05.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011376
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Система для коррекции стрессового недержания мочи у женщин Gynecare TVT Abbrevo в комплекте
Торговое название каз
Әйелдердегі стресстен болған несепті ұстай алмауды реттеуге арналған жиынтықтағы Gynecare TVT Abbrevo жүйесі
Назначение
Система предназначена для хирургической коррекции недержания мочи при напряжении у женщин.
Область применения
Применяется в урологических и хирургических центрах
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Срок годности:
12 месяцев.
Стерилизовано этиленоксидом.
Только для однократного применения.
Краткая техническая характеристика каз
Срок годности:
12 месяцев.
Стерилизовано этиленоксидом.
Только для однократного применения.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 448824 | Баллон уретральный для лечения недержания мочи у женщин | Стерильное изделие, для лечения женского недержания (воздушный шарик в виде пробки), предназначенный для установки в отверстие уретры, надувается, чтобы закупорить уретру и предотвратить непроизвольное мочеиспускание/подтекание для женщин, страдающих недержанием мочевого пузыря. Оно, как правило, сделано из пластмассы и текстильных материалов и предназначено для накачивания с помощью внешнего инфляционного устройства. Оно удаляется пользователем при наполнении и выбрасывается. Это изделие одноразового использования. |