РК-ИМН-5№011343
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011343
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.05.2013
Дата истечения
03.05.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011343
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Система для закрытия кожных ран DERMABOND™ PRINEO™ в комплекте, в упаковке № 2
Торговое название каз
Тері жараларын жабуға арналған DERMABOND™ PRINEO™ жүйесі жиынтықта, қаптамада № 2
Назначение
Средство DERMABOND™ PRINEO™ предназначено для местного применения исключительно с целью удержания в сведённом положении краёв кожных ран, образовавшихся в результате хирургических разрезов, включая проколы, связанные с минимально инвазивными вмешательствами, а также простых тщательно очищенных рваных ран травматического происхождения.
Область применения
Система для закрытия кожных ран DERMABOND™ PRINEO™ показана к применению в ЛПУ в хирургии.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стерилизовано сухожаровым способом и газом этиленоксидом
Состоит из самостоятельно прилипающей сетки из полиэстера, упакованной в дозирующий аппликатор и жидкого клея (2-октилцианоакрилата). Срок годности: 24 месяца.
Краткая техническая характеристика каз
Стерилизовано сухожаровым способом и газом этиленоксидом
Состоит из самостоятельно прилипающей сетки из полиэстера, упакованной в дозирующий аппликатор и жидкого клея (2-октилцианоакрилата). Срок годности: 24 месяца.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 200768 | Материал косметический для коррекции кожных деформаций на основе жидкого силикона | Стерильный высококачественный жидкий медицинский силикон, используемый в косметической пластической хирургии. Обычно вводится подкожно для устранения морщин и иных дефектов кожи или для заполнения пустот. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |