РК-ИМН-5№011342

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011342

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.05.2013

Дата истечения

03.05.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011342

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Клей медицинский кожный DERMABOND для местного применения в различных модификациях

Торговое название каз

Жергілікті қолдануға арналған DERMABOND медициналық тері желімі әртүрлі модификацияларда

Назначение

Клей медицинский DERMABOND для местного применения предназначен только для фиксации в закрытом положении смежных краев ран, полученных в результате хирургических разрезов, в том числе проколов при малоинвазивных операциях, а также простых, полностью очищенных рваных ран травматического происхождения. Клей DERMABOND ADVANCED™ предназначен для наружного применения только с целью удержания сближенных без натяжения краев кожной раны по завершении хирургических вмешательств, включая малоинвазивные хирургические операции, а также при лечении простых случайных повреждений при условии тщательной их хирургической обработки.

Область применения

ЛПУ в хирургии для местного применения.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерилизовано сухожаровым способом и газом этиленоксидом Содержит мономер и фиолетовый краситель. Срок годности: 24 месяца. Только для однократного применения.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
790989	Клей медицинский для поверхности кожи, нестерильный	Нестерильное вещество (например, гель, аэрозоль), предназначенное для фиксации медицинского изделия (например, перевязочного материала, устройства для стомы, косметического протеза) к поверхности кожи; вещество не предназначено для использования в инвазивных/хирургических процедурах, но может использоваться в других целях без контакта с пациентом. Вещество может применяться в домашних условиях или в лечебном учреждении. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.