РК-ИМН-5№011283

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011283

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.05.2013

Дата истечения

14.05.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011283

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Раствор для гемофильтрации "Duosol"

Торговое название каз

Гемофильтрацияға арналған "Duosol" ерітіндісі

Назначение

Для проведения процедур непрерывного гемодиализа, гемофильтрации и гемодиафильтрации на гемодиализных аппаратах

Область применения

Нефрология, гемодиализ, реаниматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Раствор для гемофильтрации Duosol, 5000 ml. Растворы в мешках объёмом 5 л, концентрация калия (К+) от 0 до 4 ммоль/л. Для проведения гемофильтрации пациентам с хронической почечной недостаточностью и острой почечной недостаточностью

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
694145	Раствор для гемодиализа	Стерильный готовый к использованию раствор (т.е., диализат), электролитный состав которого схож с кровью, предназначенный для использования с целью обмена растворенными веществами через полупроницаемую мембрану. Используется в системе гемодиализа для удаления конечных продуктов обмена веществ из крови и для поддержания соответствующей концентрации электролитов в крови и уровня рН. Продукт, как правило, включает глюкозу и соли следующих составляющих: натрия, калия, магния, кальция, хлора и анионов слабых кислот [например, бикарбонат (НСО3), ацетат, цитрат, лактат]. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.