РК-ИМН-5№011329
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011329
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.05.2013
Дата истечения
14.05.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011329
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
32 мес.
Торговое название
Алвоген Первая Помощь Симар спрей 15 мл №1
Торговое название каз
Алвоген Алғашқы Жәрдем Симар спрейі 15 мл №1
Назначение
Увлажняет и очищает слизистую оболочку носа;
- лечит, предотвращает и облегчает заложенность, сухость и воспаление носа при аллергических и неаллергических ринитах, операциях на нос. Показан детям с 1 дня жизни, беременным, кормящим и взрослым.
Область применения
Оториноларингология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Мутноватая жидкость с натуральным запахом.
Состав на 1,0 мл жидкости: вода - 0,908 мл; морская соль - 0,009 мл;
Алоэ вера - 0,00025 мл; пантенол - 0,033 мл; фосфат калия - 0,005 мл; хлорид натрия - 0,0039 мл; пентилен гликоль - 0,04 мл.
Хранение в сухом месте при температуре не выше 15 - 25°С. Срок хранения 32 месяца
Краткая техническая характеристика каз
Таби?и иісі бар б?лы??ыр с?йы?ты?.
1,0 мл с?йы?ты?ты? ??рамында - 0,908 мл; те?із т?зы - 0,009 мл;
Алоэ вера - 0,00025 мл; пантенол - 0,033 мл; калий фосфаты - 0,005 мл; ??р?а? жерде, 15 - 25°С-ден аспайтын температурада са?тау керек. Жарамдылы? мерзімі 32 ай
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 493242 | Раствор солевой для промывания носа, стерильный | Стерильный солевой раствор на основе воды (например, изотоническая или гипертоническая обогащенная минералами очищенная морская вода), предназначенный для проникновения, очищения, освобождения и – иногда – увлажнения носовых ходов и носовых пазух. Раствор обычно вводится самостоятельно (например, с помощью мягкой сжимаемой бутылки, стеклянной бутылки с механическим распыляющим насосом, пипетки или аэрозоля) во время послеоперационного, профилактического или симптоматического лечения носа. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |