РК-ИМН-5№004772
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№004772
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.05.2013
Дата истечения
14.05.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№004772
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Термографическая медицинская плёнка для рентгенографии DRYSTAR DT1B размерами (см): 20,3х25,4; 25,4х30,5; 28х35; 35х43; 35х35, в упаковке 100 штук
Торговое название каз
Рентгенографияға арналған DRYSTAR DT1B термографиялық медициналық үлбірі, өлшемдері (см): 20,3х25,4; 25,4х30,5; 28х35; 35х43; 35х35, қаптамада 100 дана
Назначение
Предназначена для распечатки цифровых рентгеновских изображений на принтерах AGFA Drystar 2000, 3000, 4500
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Листовая, неперфорированная, односторонняя, термографическая, рентгеновская плёнка.
Плёнка представляет собой подложку толщиной 175 мкм, на которую с одной стороны нанесен термоэмульсионный 25 мкм и защитный 5 мкм слои, с другой - антистатическое покрытие.
Термоэмульсионный слой изготовлен на основе AgOS и активатора.
Размер рабочего изображения на формате плёнки 20 х 25 см.
Максимальная степень почернения с оптической плотностью D макс > 3.0
Краткая техническая характеристика каз
Листовая, неперфорированная, односторонняя, термографическая, рентгеновская плёнка.
Плёнка представляет собой подложку толщиной 175 мкм, на которую с одной стороны нанесен термоэмульсионный 25 мкм и защитный 5 мкм слои, с другой - антистатическое покрытие.
Термоэмульсионный слой изготовлен на основе AgOS и активатора.
Размер рабочего изображения на формате плёнки 20 х 25 см.
Максимальная степень почернения с оптической плотностью D макс > 3.0
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 966497 | Пленка рентгеновская медицинская, экранная | Экранная рентгенографическая пленка специально предназначена для использования в диагностических системах медицинской визуализации. Она преимущественно чувствительна к длине волны света, испускаемого усиливающим экраном или другим источником видимого света. Пленка изготавливается из эмульсии чувствительных к свету и рентгеновскому излучению гранул, нанесенной на одну (односторонняя пленка) или две (двухсторонняя пленка) стороны прозрачной основы, сделанной из ацетата целлюлозы, полиэфирной смолы или другого подходящего материала. Может также применяться в различных устройствах получения диагностических изображений, использующих технологию усиления изображения или матричного форматирования выходных изображений, например, для ядерной медицины или ультразвуковых исследований. |