РК-ИМН-5№011282
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011282
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.05.2013
Дата истечения
14.05.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011282
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Масса Ceramco3 металлокерамическая для облицовки одиночных коронок и зубных протезов в комплекте
Торговое название каз
Жалғыз тіс қаптамалары мен тіс протездерін беткейлік әрлеуге арналған Ceramco3 металлокерамикалық массасы жиынтықта
Назначение
Для изготовления зубов, коронок и мостовидных протезов в стоматологии
Область применения
в стоматологии.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Массы Ceramco3, пасты, порошки, и жидкости состоят из материалов на синтети-ческой основе. Предназначены для облицовки одиночных коронок и зубных протезов, отлитых из обычных высокотемпе-ратурных сплавов, содержащих, или не содержащих серебро. Пасты и порошки содержат следующие основные компоненты: Si02 50-65 % от веса; дополнительно: А1203, К20, Na20, CaO, Р205, F, Li20, Zr02 и пигменты; пастообразные опакеры, красители Stains, и глазурь дополнительно содержат 25-40% (вес) гликоля. Жидкости состоят из полимера, бутиленгликоля, глицерина; моделиро-вочная жидкость - это вода, бутиленгликоль, и добавки; в состав жидкости для глазури и красителей входит бутиленгликоль; жидкость для плечевых масс состоит из воды и производной целлюлозы; жидкость для плечевых масс - растворенный в гексане воск; жидкость для керамики состоит из парафинового масла. Изделие представлено в виде порошка и жидкости, при смешивании которых получается паста, или уже готовой к применению пасты. Данная керамическая масса получила очень высокую оценку, как за эстетические характе-ристики, так и по зуботехнической технологии. Система Ceramco3 состоит из 16 оттенков и передает флюоресценцию естест-венных зубов. Массы Ceramco3 имеют следующие физические свойства: Сила изгиба 67.5 МРа, коэффициент теплового расширения 12.8, химическая раст-воримость - 25.1u.g/cm, размер кристалла 8-12 urn. Все изделия относятся ко 2а классу безопасности. Срок хранения 10 лет при температуре от +2 до +28 градусов С.
Краткая техническая характеристика каз
Массы Ceramco3, пасты, порошки, и жидкости состоят из материалов на синтети-ческой основе. Предназначены для облицовки одиночных коронок и зубных протезов, отлитых из обычных высокотемпе-ратурных сплавов, содержащих, или не содержащих серебро. Пасты и порошки содержат следующие основные компоненты: Si02 50-65 % от веса; дополнительно: А1203, К20, Na20, CaO, Р205, F, Li20, Zr02 и пигменты; пастообразные опакеры, красители Stains, и глазурь дополнительно содержат 25-40% (вес) гликоля. Жидкости состоят из полимера, бутиленгликоля, глицерина; моделиро-вочная жидкость - это вода, бутиленгликоль, и добавки; в состав жидкости для глазури и красителей входит бутиленгликоль; жидкость для плечевых масс состоит из воды и производной целлюлозы; жидкость для плечевых масс - растворенный в гексане воск; жидкость для керамики состоит из парафинового масла. Изделие представлено в виде порошка и жидкости, при смешивании которых получается паста, или уже готовой к применению пасты. Данная керамическая масса получила очень высокую оценку, как за эстетические характе-ристики, так и по зуботехнической технологии. Система Ceramco3 состоит из 16 оттенков и передает флюоресценцию естест-венных зубов. Массы Ceramco3 имеют следующие физические свойства: Сила изгиба 67.5 МРа, коэффициент теплового расширения 12.8, химическая раст-воримость - 25.1u.g/cm, размер кристалла 8-12 urn. Все изделия относятся ко 2а классу безопасности. Срок хранения 10 лет при температуре от +2 до +28 градусов С.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 610177 | Материал для изготовления зубных протезов, керамический | Стоматологический материал на основе керамики (например, оксида циркония), предназначенный для изготовления окончательных зубных протезов (например, дентальных имплантатов, съемных протезов, коронок, мостов) пациенту. Используется для создания имплантируемых и съемных реставраций с использованием технологии ручного или компьютерного проектирования/автоматизированного производства (CAD/CAM). После применения этот материал нельзя повторно использовать. |