РК-ИМН-5№011211
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011211
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.05.2013
Дата истечения
15.05.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011211
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Асферические интраокулярные линзы Focus Force Aspheric
Торговое название каз
Асфералық интраокулярлы линзалар Focus Force Aspheric
Назначение
коррекция зрение, лечение катаракты
назначение
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Оптический диаметр (мм) 6.0 ±0.10
Длина гаптики (мм) 12.50 ±0.20
Краткая техническая характеристика каз
Оптический диаметр (мм) 6.0 ±0.10
Длина гаптики (мм) 12.50 ±0.20
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 915155 | Линза интраокулярная телескопическая | Имплантируемое оптическое изделие, предназначенное для повышения остроты зрения у пациентов с двусторонним нарушением центрального зрения из-за возрастной макулодистрофии средней или тяжелой степени. Изделие является неактивным минителескопом Галилея, состоящим из двухлинзового объектива, помещенного в стеклянный цилиндр и предназначенного для замены естественного хрусталика глаза. Изделие функционирует вместе с роговицей как телефотосистема, направляя увеличенное изображение на сетчатку для улучшения зрения. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации линзы. |