РК-ИМН-5№011318
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011318
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.05.2013
Дата истечения
15.05.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011318
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Силиконовый баллонный катетер Cook® для гистеросальпингографии с открытым концом J-CHSG-503000, J-CHSG-703000, с закрытым концом с отверстием в боковой стенке J-CHSG-503001, J-CHSG-703001, размеры (Fr): 5.0; 7.0, длина 30 см, объем баллона (мл): 1.0; 1.5
Торговое название каз
Гистеросальпингографияға арналған силиконды баллонды Cook® катетері ашық ұшымен J-CHSG-503000, J-CHSG-703000, жабық ұшымен, бүйірлік қабырғасында тесігі бар J-CHSG-503001, J-CHSG-703001, өлшемдері (Fr): 5.0; 7.0, ұзындығы 30 см, баллон көлемі (мл): 1.0; 1.5
Назначение
Для введения контрастного вещества в полость матки и маточные трубы при диагностике проходимости маточных труб
Область применения
Гинекология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Выпускается в двух вариантах исполнения:
1.Полиуретановый катетер с открытым концом, с силиконовым баллоном в комплекте со шприцом 1,0 мл или 3,0 мл.
2.Полиуретановый катетер с закрытым концом
с отверстием в боковой стенке, с силиконовым баллоном в комплекте со шприцом 1,0 мл или 3,0 мл.
Диаметр катетера (Fr): 5.0 и 7.0, длина 30
см, объем баллона 1,0 и 1,5
мл. Стерилизовано оксидом этилена. Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте. Срок годности 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Выпускается в двух вариантах исполнения:
1.Полиуретановый катетер с открытым концом, с силиконовым баллоном в комплекте со шприцом 1,0 мл или 3,0 мл.
2.Полиуретановый катетер с закрытым концом
с отверстием в боковой стенке, с силиконовым баллоном в комплекте со шприцом 1,0 мл или 3,0 мл.
Диаметр катетера (Fr): 5.0 и 7.0, длина 30
см, объем баллона 1,0 и 1,5
мл. Стерилизовано оксидом этилена. Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте. Срок годности 3 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 556459 | Катетер для сальпинографии | Гибкая трубка с баллоном на конце, вводимая трансвагинально и через матку для выборочной катетеризации/каннюлирования фаллопиевых труб для введения красителя или контрастного средства в трубы с целью проведения рентгенографической процедуры; изделие обычно рентгеноконтрастно. Это изделие для одноразового использования. |