РК-ИМН-5№011252
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011252
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.05.2013
Дата истечения
15.05.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011252
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Одноразовая игла для амниоцентеза EchoTip® без бокового отверстия J-DAN-200901, J-DAN-201201, J-DAN-201501, J-DAN-211201, J-DAN-211501, J-DAN-220901, J-DAN-221201, J-DAN-221501, с боковым отверстием J-DAN-200902, J-DAN-201202, J-DAN-201502, J-DAN-210902, J-DAN-211202, J-DAN-211502, J-DAN-220902, J-DAN-221202, J-DAN-221502 размеры (G): 20, 21, 22, длиной (см): 9, 12,15
Торговое название каз
амниоцентезге арналған бір реттік EchoTip® инесі бүйірлік тесіксіз J-DAN-200901, J-DAN-201201, J-DAN-201501, J-DAN-211201, J-DAN-211501, J-DAN-220901, J-DAN-221201, J-DAN-221501, бүйірлік тесікпен J-DAN-200902, J-DAN-201202, J-DAN-201502, J-DAN-210902, J-DAN-211202, J-DAN-211502, J-DAN-220902, J-DAN-221202, J-DAN-221502 өлшемдері (G): 20, 21, 22, ұзындығы (см): 9, 12, 15
Назначение
Для аспирации жидкости из околоплодного пузыря
Область применения
Акушерство
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Исполняется в 2-х вариантах:
1. Без бокового отверстия
2. С боковым отверстием
Размеры (G): 20, 21, 22, длинa (см): 9, 12, 15.
Стерилизовано оксидом этилена.
Предназначены для одноразового использования.
Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте. Срок годности 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Исполняется в 2-х вариантах:
1. Без бокового отверстия
2. С боковым отверстием
Размеры (G): 20, 21, 22, длинa (см): 9, 12, 15.
Стерилизовано оксидом этилена.
Предназначены для одноразового использования.
Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте. Срок годности 3 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 702335 | Троакар амниотический | Жесткий хирургический инструмент с острым пирамидальным или коническим кончиком, используемый для пункции стенки живота матери в амниотическую полость с целью проведения прямой визуализации плода и амниотической жидкости, используя эндоскоп. После пункции троакар отводится, создавая рабочий канал доступа в полость. Данное устройство пригодно для многократного использования. |