РК-МТ-5№017616
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017616
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.03.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017616
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Микроскоп ATMOS i View 21, 31, 21 PRO, 31 PRO
Торговое название каз
Микроскоп ATMOS i View 21, 31, 21 PRO, 31 PRO
Назначение
для увеличения и освещения области рта до глотки, слухового канала к ушному барабану и полости носа. Может использоваться для наблюдения и записи. Может применяться в операционных комнатах для ЛОР-врачей и фониатров
Область применения
для визуального обследования ЛОР органов
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение:100-240 В~ ± 10 %; 50/60 Гц; Расход энергии: макс. 20 ВА;
Предохранители:2 x T 3,15 A / H; Светоотдача(Освещенность): мин. 120 клк (200 мм), мин. 80 клк (250 мм), мин. 55 клк (300 мм), мин. 30 клк (400 мм.
Цветовая температура: 5.500 K ± 10 %; Время работы: продолжительная эксплуатация; Вес:3,65 кг - 5,6 кг; Степень защиты: IP X0; Класс защиты (EN 60601-1): I.
Краткая техническая характеристика каз
Кернеу:100-240 В~ ± 10 %; 50/60 Гц; Энергия шығыны: ең көбі 20 ВА;
Сақтандырғыштар 2 x T 3,15 A / H; Жарық беру (жарық түсіруі): мин. 120 клк (200 мм), мин. 80 клк (250 мм), мин. 55 клк (300 мм), мин. 30 клк (400 мм.
Түстік температура: 5.500 K ± 10 %; Жұмыс уақыты: ұзақ пайдалану; Салмағы: 3,65 кг - 5,6 кг; Қорғану дәрежесі: IP X0; Қорғаныс класы (EN 60601-1): I.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
-10 - +50°C, влажность 30-95%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 948432 | Микроскоп хирургический общего назначения | Световой (оптический) увеличивающий хирургический прибор общего назначения, обычно стереоскопический, предназначенный для увеличения мельчайших структур, например, нервов или сосудов, при выполнении хирургических операций, которые требуют сильного увеличения в проходящем свете. Операционный микроскоп часто оснащается автоматической фокусировкой, регулируемыми механизмами увеличения (ручным, зумом или ручным механизмом и зумом одновременно), резервными лампами и наклонными тубусами, которые позволяют хирургу видеть поле в вертикальной перспективе, сохраняя при этом прямое положение головы. Имеется возможность наблюдения двумя или несколькими пользователями; оптическая интеграция неподвижных, движущихся изображений и наличие видеокамер являются типичными функциями микроскопа. Микроскоп может быть мобильным или закрепляться неподвижно. |