РК-ИМН-5№011316
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011316
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.05.2013
Дата истечения
15.05.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011316
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Контейнер для извлечения резецированных тканей LapSac® J-LS-050201, J-LS-060401, J-LS-080500, J-LS-0801000, размеры (см): 5.08 х 12.70 (дюймы 2 х 5); 10.16 х 15.24 (дюймы 4 х 6); 12.70 х 20.32 (дюймы 5 х 8); 20.32 х 25.40 (дюймы 8 х 10); объем (мл): 50; 200; 750; 1500
Торговое название каз
Кесілген тіндерді шығарып алуға арналған LapSac® контейнері J-LS-050201, J-LS-060401, J-LS-080500, J-LS-0801000, өлшемдері (см): 5.08 х 12.70 (дюйм 2 х 5); 10.16 х 15.24 (дюйм 4 х 6); 12.70 х 20.32 (дюйм 5 х 8); 20.32 х 25.40 (дюйм 8 х 10); көлемі (мл): 50; 200; 750; 1500
Назначение
Для извлечения тканей, удаляемых при эндохирургических операциях
Область применения
Гинекология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изготовлены из армированного нейлона с внутренним полиуретановым покрытием, завязки изготовлены из полипропилена. Выпускаются четырех размеров: 5,08 х 12,70 см; 10,16 х 15,24 см; 12,70 х 20,32 см; 20,32 х 25,40 см.
Стерилизовано этиленоксидом.
Предназначены для одноразового применния.
Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте. Срок годности 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Изготовлены из армированного нейлона с внутренним полиуретановым покрытием, завязки изготовлены из полипропилена. Выпускаются четырех размеров: 5,08 х 12,70 см; 10,16 х 15,24 см; 12,70 х 20,32 см; 20,32 х 25,40 см.
Стерилизовано этиленоксидом.
Предназначены для одноразового применния.
Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте. Срок годности 3 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 508018 | Контейнер для интраоперационных процедур стерильный | Стерильный гибкий контейнер, используемый для временной изоляции части тела/органа пациента во время проведения хирургической операции, как правило, для отделения этой части тела/органа от операционного поля. Изделие может использоваться для: 1) покрытия грязной части тела (например, кисти/стопы) с целью предотвращения контаминации операционного поля; 2) покрытия чистой части тела (например, кисти/стопы) во время проведения операции на другом участке тела (например, голени/колене); 3) удержания органов во время абдоминальной полостной операции; или 4) предотвращения заветривания органов (например, кишечника) во время операции. Обычно сделано из мягкой прочной прозрачной пластиковой пленки с бесшовным дном и шнуровой системой подтягивания у отверстия для создания изоляции вокруг выбранной части тела/органа. Это изделие для одноразового использования. |