РК-ИМН-5№011314
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011314
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.05.2013
Дата истечения
15.05.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011314
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Гистероскопическая петля NCircle® для удаления полипов J-NTSE-050035-UDH-HPS, размер (Fr) 5.0, длина 35 см
Торговое название каз
Полиптерді алып тастауға арналған NCircle® гистероскопиялық ілмегі J-NTSE-050035-UDH-HPS, өлшемі (Fr) 5.0, ұзындығы 35 см
Назначение
Применяется для удаления полипов эндометрия под прямым визуальным контролем
Область применения
Гинекология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Петля изготовлена из нитинлового сплава, обладающего свойством "память формы".
Диаметр (Fr): 5.0, длина 35 см. Стерилизовано оксидом этилена. Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте. Срок годности 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Петля изготовлена из нитинлового сплава, обладающего свойством "память формы".
Диаметр (Fr): 5.0, длина 35 см. Стерилизовано оксидом этилена. Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте. Срок годности 3 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 996377 | Петля для лигирования эндоскопическая | Изделие, используемое для пережатия выступающей ткани, например, варикозно расширенного сосуда или полипа, с целью предотвращения или контроля кровотечения вследствие, например, полипэктомии и, таким образом, создания гемостаза или некроза во время проведения эндоскопической процедуры. Используется вместе со специально предназначенным для этих целей эндоскопическим лигатором. Это изделие для одноразового использования. |