РК-ИМН-5№011313

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011313

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.05.2013

Дата истечения

15.05.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011313

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Одноразовая гистероскопическая петля для удаления полипов J-DHPS-555015, J-DHPS-555025, размер (Fr) 5.5, длина 50 см, диаметр петли (мм): 15; 25

Торговое название каз

Полиптерді алып тастауға арналған бір реттік J-DНPS-555015, J-DНPS-555025 гистероскопиялық ілмегі, өлшемі (Fr) 5.5, ұзындығы 50 см, ілмектің диаметрі (мм): 15; 25

Назначение

Для срезания и коагуляции полипов эндометрия с их последующим удалением из полости матки

Область применения

Гинекология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Проводник длиной 50 см из нержавеющей стали с петлей в виде "утконос" и 3-х кольцовой рукояткой. Рукоятка снабжена 2 мм монополярным контактом для подключения кабеля электрокоагулятора. Предназначены для одноразового применения. Стерилизовано этиленоксидом. Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте. Срок годности 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
996377	Петля для лигирования эндоскопическая	Изделие, используемое для пережатия выступающей ткани, например, варикозно расширенного сосуда или полипа, с целью предотвращения или контроля кровотечения вследствие, например, полипэктомии и, таким образом, создания гемостаза или некроза во время проведения эндоскопической процедуры. Используется вместе со специально предназначенным для этих целей эндоскопическим лигатором. Это изделие для одноразового использования.