РК-ИМН-5№011312
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011312
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.05.2013
Дата истечения
15.05.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011312
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Катетер Гольдштейна для соногистерографии J-GSHC-522620, J-GSHC-523620, J-GSHC-532600, J-GSHC-542600-SV размеры (Fr): 5.2; 5.3; 5.4, длина (см): 26; 36
Торговое название каз
Соногистерографияға арналған Гольдштейн катетері J-GSHC-522620, J-GSHC-523620, J-GSHC-532600, J-GSHC-542600-SV өлшемдері (Fr): 5.2; 5.3; 5.4, ұзындығы (см): 26; 36
Назначение
Применяется для проведения соногистерографии
Область применения
Гинекология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Исполняется в 3-х вариантах:
1.Изготовлен из тетрафторэтилена
2. Изготовлен из полиэтилена
3. Изготовлен из полиэтлена с внешним защитным покрытием.
Диаметр катетера (Fr): 5.2; 5.3; 5.4, длина 26 и 36 см. Стерилизовано оксидом этилена. Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте. Срок годности 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Исполняется в 3-х вариантах:
1.Изготовлен из тетрафторэтилена
2. Изготовлен из полиэтилена
3. Изготовлен из полиэтлена с внешним защитным покрытием.
Диаметр катетера (Fr): 5.2; 5.3; 5.4, длина 26 и 36 см. Стерилизовано оксидом этилена. Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте. Срок годности 3 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 330453 | Катетер для соногистерографии/ биопсии эндометрия | Гибкая трубка, предназначенная для объединения функциональных возможностей соногистерографии и биопсии, т.е. наглядности соногистерографии во время диагностического ультразвукового исследования и возможности проводить биопсию эндометриальных тканей при той же самой гинекологической процедуре. Она вводится через влагалище и позволяет наполнить матку соляным раствором, который удерживается внутри с помощью пробки в форме оливы, помещенной прямо напротив цервикального отверстия. При необходимости проведения биопсии эндометрия через этот катетер проводится аспирация образца ткани. Это изделие одноразового использования. |