РК-ИМН-5№011310

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011310

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.05.2013

Дата истечения

15.05.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011310

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Баллон Cook® для расширения шейки матки J-CRB-184000, размер (Fr) 18.0, длина 40 см, объем баллона 80 мл

Торговое название каз

Жатыр мойнын кеңейтуге арналған Cook® баллоны J-CRB-184000, өлшемі (Fr) 18.0, ұзындығы 40 см, баллон көлемі 80 мл

Назначение

Для механического расщирения цервикального канала с целью родостимуляции

Область применения

Акушерство

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Двойной баллонный катетер изготовлен из силикона, размер (Fr) 18.0, длина 40 см, объем баллона 80 мл. Стерилизовано оксидом этилена. Предназначен для одноразового использования. Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте. Срок годности 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
794987	Катетер цервикальный дилатационный	Гибкое изделие в форме трубки, как правило, с одним или несколькими надуваемыми баллонами на дистальном рабочем конце, разработанные для расширения (раскрытия) цервикального канала после введения изделия через устье шейки матки и расширения баллонов с целью облегчения проведения родовспомогательных или гинекологических процедур. Может использоваться при вызывании родов, при спонтанных родах, при слабой родовой деятельности, цервикальной дистоции, нежелательных длительных сокращениях матки и в случае внутриматочной смерти плода, когда его извлечение вызывает сложности. Такие процедуры могут проводиться при доношенной беременности или ранее. Это изделие для одноразового использования.