РК-ИМН-5№011249

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011249

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.05.2013

Дата истечения

15.05.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011249

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Внутриматочный баллонный стент J-BUS-253000, J-BUS-404000, диаметр баллона (см): 3.0; 4.0; длина (см): 2.8; 4.0

Торговое название каз

Жатырішілік баллонды стент J-BUS-253000, J-BUS-404000, баллонның диаметрі (см): 3.0; 4.0; ұзындығы (см): 2.8; 4.0

Назначение

Применяется для удаления полипов эндометрия под прямым визуальным контролем

Область применения

Гинекология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стент с баллоном изготовлен из силикона.В комплект входит шприц. Диаметр баллона (см): 3.0; 4.0; длина (см): 2.8; 4.0 Стерилизовано оксидом этилена. Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте. Срок годности 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
972937	Канюля внутриматочная, одноразового использования	Стерильная полужесткая или жесткая пластиковая или, реже, металлическая трубка, разработанная для введения в матку. Часто изделие подключается напрямую или через внешнюю трубку или катетер к ирригатору и/или аспиратору для промывания, инфузим или выведения веществ. Может также использоваться в качестве порта, через который вводятся инструменты и/или зонды для выполнения целого ряда процедур по диагностике, лечению и проведению хирургических операций по профилю гинекология/акушерство. Это изделие для одноразового использования.