РК-ИМН-5№011193
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011193
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.05.2013
Дата истечения
17.05.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011193
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Кровопроводящие магистрали для диализа в наборе артерия - вена AV-Set ONLINE Priming 5008S-R
Торговое название каз
Диализге арналған қан өткізу магистральдары AV-Set ONLINE Priming 5008S-R артерия-көктамыр жинағында
Назначение
для лечения гемодиализом больных с острой почечной недостаточностью, с терминальной стадией хронической почечной недостаточности и для экстракорпоральной детоксикации при различных видах отравлений, а также для проведения ультрафильтрации при наличии гипергидратации у больных с различными патологическими состояниями
Область применения
в реаниматологии, нефрологии, токсикологии, кардиологии, терапии с аппаратом для гемодиализа 5008S
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Сегмент насоса - 8,0 мм
Капельная камера - 22 мм
Объем заполнения - 132 мл
Стерилизация - электронно-лучевая
Краткая техническая характеристика каз
Сегмент насоса - 8,0 мм
Капельная камера - 22 мм
Объем заполнения - 132 мл
Стерилизация - электронно-лучевая
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 418306 | Магистраль для перитонеального диализа | Стерильный набор, предназначенный для проведения перитонеального диализа. Как правило, состоит из трубки, опционально резервуара и соответствующих коннекторов. Может включать фильтр для перитонеального диализа для захвата и удаления загрязненных частиц. Это изделие для одноразового использования. |