РК-ИМН-5№011150

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011150

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.05.2013

Дата истечения

17.05.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011150

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

9 мес.

Торговое название

Туторы на верхние и нижние конечности

Торговое название каз

Аяқ және қол туторлары

Назначение

Туторы на верхние и нижние конечности назначаются при необходимости жесткой фиксации конечности или сегмента конечности

Область применения

ЛПУ и в быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тутор ортопедический - устрой-ство в виде жесткой гильзы, в котором отсутствуют шарнирные соединения в области суставов пораженных конечностей. Ортопедический тутор состоит из кожаных гильз, или гильз из термопластов или слоистых пластиков, несущего каркаса (шин); крепление на шнуровке, пряжках или ленте "велькро", с подкладкой или без подкладки.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
595085	Ортез плеча/локтя/запястья/кисти	Накладываемое снаружи ортопедическое изделие или приспособление, предназначенное для поддержки, выравнивания, предотвращения или коррекции деформаций/травм или для улучшения функции плеча, локтя, запястья и кисти. Изделие может быть единым шарнирно-сочлененным или сочетанием совмещаемых элементов, специфичных для различных частей руки; может двигаться вместе с телом или иметь электрический привод. Это изделие многоразового использования.