РК-ИМН-5№011148

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011148

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.05.2013

Дата истечения

17.05.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011148

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

9 мес.

Торговое название

Протезы нижней конечности (голень, бедро, после вычленения) шино-кожаные, новая технология

Торговое название каз

Шиналы-былғарылы, жаңа технологиямен жинақталған аяқ протездері (жіліншік, сан, кесілгеннен кейін) жиынтықта

Назначение

Протезы нижней конечности предназначены для восполнения функций опоры и ходьбы, а также для восполнения формы утраченной или деформированной конечности

Область применения

ЛПУ и в быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Протезы нижней конечности модульные, с приёмными гильзами из слоистых пластиков, термопластов, крепление кожаным поясом, бедренным бандажом, фиксирующим манжетом.Протезы нижней конечности шинно-кожаные, с приёмными гильзами из кожи, из слоистых пластиков, дерева, термопластов, крепление кожаным поясом или фиксирующим манжетом.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
425563	Протез нижних конечностей с покрытием из пенопласта	Изделие, разработанное как компонент внешнего протеза нижней конечности, предназначенное для покрытия механических компонентов, которые обеспечивают функциональность протеза конечности, тем самым воспроизводя внешний вид всей ноги. Изготавливается из пенопласта; доступны изделия различных форм и размеров, которые, как правило, имеют предварительно заготовленные отверстия различных размеров, соответствующих механическим компонентам. Также доступны изделия готовой формы, как правило, для использования на верхней части ноги, или неформованная масса, которую протезист может по заказу сформировать для использования на нижней части ноги.