РК-ИМН-5№011146
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011146
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.05.2013
Дата истечения
17.05.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011146
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Обувь ортопедическая кожаная сложная ручного и механического производства (детская и взрослая) на резиновой подошве
Торговое название каз
Күрделі, қолдан және механикалық жолмен жасалған (балалар мен үлкендерге арналған) резеңке табанды былғары ортопедиялық аяқ киім
Назначение
Предназначены для инвалидов, имеющих выраженную деформацию и дефекты стопы и/или укорочение нижних конеч-ностей 30 - 250 мм.
Обувь ортопедичес-кая кожаная сложная имеет не менее 2-х специальных и/или дополнительных деталей, назначенных врачом - ортопедом для восстановления функций деформированной стопы
Область применения
Ортопедия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Сапожки, полусапожки, ботинки, полуботинки, туфли с открытой или закрытой носочной частью.
Краткая техническая характеристика каз
Сапожки, полусапожки, ботинки, полуботинки, туфли с открытой или закрытой носочной частью.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 331993 | Обувь ортопедическая, изготовленная индивидуально | Изделие, разработанное для ношения на ноге/ногах пользователем и предназначенное для поддержки, выравнивания, предотвращения, компенсации или исправления деформации ног, чтобы помочь улучшить их функцию. Изделие специально изготавливается по индивидуальным требованиям. Мягкий интерфейс для изготовленных на заказ ботинок включен. |