РК-ИМН-5№011145
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011145
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.05.2013
Дата истечения
17.05.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011145
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
9 мес.
Торговое название
Аппараты ортопедические на верхние и нижние конечности
Торговое название каз
Аяқ пен қолға арналған ортопедиялық аппараттар
Назначение
Аппараты ортопедические на верхние и нижние конечности назначаются для ортезирования больных при параличе мыщц верхних и/или нижних конечностей, при необходимости полной разгрузки конечностей, при различных повреждениях спинного мозга и т.д.
Область применения
Ортопедия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ортопедический аппарат состоит из несущего каркаса (шин), беззамковых или замковых шарниров, совмещенных с суставами, и кожаных гильз, или гильз из термопластов или слоистых пластиков, изготовленных по индивидуальным параметрам; крепление на шнуровке, пряжках или ленте "велькро", с фиксацией к поясу, пораженной конечности или туловищу
Краткая техническая характеристика каз
Ортопедический аппарат состоит из несущего каркаса (шин), беззамковых или замковых шарниров, совмещенных с суставами, и кожаных гильз, или гильз из термопластов или слоистых пластиков, изготовленных по индивидуальным параметрам; крепление на шнуровке, пряжках или ленте "велькро", с фиксацией к поясу, пораженной конечности или туловищу
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 755597 | Параподиум рамка для ходьбы | Ортопедический ортез, разработанный для охватывания и обеспечения поддержки тела пациента, который не может стоять без посторонней помощи, благодаря которому пациент может передвигаться (ходить) за счет изменений центра тяжести. Обычно состоит из рамообразной структуры, в которой пациент удерживается в положении стоя за счет подтяжек, подушек и подпорок, закрепляемых обычно вокруг грудной клетки, бедер, коленей и лодыжек. Управляется вручную пациентом, который наклоняет свое тело из стороны в сторону и одновременно тянет за рукоятки для поочередного продвижения стоп вперед. Изделие позволяет пациенту ходить вперед, назад и поворачиваться на плоской поверхности. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |